NCT07367724Toboroz2. fázis
Ademetionine in Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
Safety and Efficacy of Ademetionine in Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: A Multicenter, Double-Blind, Randomized Controlled, Phase 2 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, double-blind, randomized controlled Phase 2 trial designed to evaluate the safety and efficacy of Ademetionine in patients with obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM). The study will recruit patients with oHCM who, under double-blind conditions, will be randomly assigned to either the Ademetionine group or the placebo group. Follow-up visits will be conducted every 4 weeks until 16 weeks from baseline. After 16 weeks, the study will evaluating the effect of Ademetionine on exercise capacity, heart failure symptoms, cardiac structure and function, and quality of life, as well as safety and tolerability of Ademetionine in this patient population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 25.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- China National Center for Cardiovascular Diseases
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT07367724
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 44
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned for any surgical (including septal reduction therapy) or interventional procedure during the trial period.
- Currently participation in another drug or device clinical trial.
Más betegség
- History of severe hypersensitivity to any component of Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate Enteric-coated Tablets.
- History of psychiatric disorders, or current use of antidepressants such as clomipramine.
- Planned use of cardiac myosin inhibitors (e.g., Mavacamten) during the trial period.
- History of any other disease with a life expectancy of less than 1 year.
Egyéb
- Currently pregnant or planning pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Meet the diagnostic criteria for HCM.
- Age ≥ 18 years at screening.
- LVEF ≥ 50% at screening.
- Echocardiography demonstrates a resting or provoked LVOTG ≥ 30 mmHg at screening.
- NYHA Functional Class II-III at screening.
- Able to perform CPET.
- Patients receiving treatment with β-blockers or non-dihydropyridine calcium channel blockers should have been on a stable dose for at least 6 weeks prior to randomization and are expected to maintain the same medication during the trial. Who have previously received cardiac myosin inhibitors (e.g., Mavacamten) must discontinue the treatment for at least 8 weeks prior to randomization.
- Willing and able to sign the informed consent form and comply with all scheduled study visits.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Zhongshan Hospital, Shanghai Medical College of Fudan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xinjiang | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.