NCT07367815Toboroz1/2. fázis
Allogeneic Adipose Tissue Derived-stem Cells in Alzheimer Disease
Allogeneic Intraveinous Injection of Adipose Tissue Derived-mesenchymal Stem Cells in Mild to Moderate Alzheimer Disease: a Phase I/II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A3D is a phase I/II clinical trial. The primary objective is to evaluate the safety of allogeneic adipose tissue derived-stem cells (AdMSC) administered by intravenous (IV) route in mild to moderate Alzheimer disease (AD) using a dose escalation protocol.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 9.
- Kezdés
- 2026. máj. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 1.
- Fő szponzor
- University Hospital, Toulouse
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07367815
- EU CT-szám
- 2022-502846-28-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 9
- 2026. máj. 7. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of concomitant pathologies not permitting participation in the study
- Concurrent participation in other research that may influence the testing of the A3D study
- PET scan performed in the previous year (research context)
- Presence of > 4 brain microbleeds, a single area of superficial siderosis, or evidence of previous macrohaemorrhage assessed by brain MRI scan
- Regular use of corticosteroids or other steroidal anti-inflammatory drugs (e. g. prednisone)
Más betegség
- Brain disease (other than AD) that may cause dementia
- Carrier of a pacemaker, valve prosthesis or other internal magnetic or electronic system, history of neurosurgery or aneurysm surgery, presence of metal fragments in the eyes, brain or marrow, claustrophobia
- History of cancer diagnosed within the last 5 years
- Presence of an autoimmune disease (e. g. rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus) with the exception of psoriasis
- Adults under guardianship or other legal protection, deprived of their liberty by judicial or administrative decision For patients who will participate in the optional adipose puncture (only carried out in the Toulouse center): Antithrombotic treatment and xylocaine allergy are prohibited.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding woman
Kiket keres a vizsgálat
- Patient between 50 and 85 years old
- AD diagnosis according to NIA-AA 2011 criteria at a mild to moderate stage :
- MMSE score between 14 and 26 (include) positive AD amyloid biomarker
- CDR (clinical dementia rating) score ≥ 1
- Patient with no absolute contraindications for PET or MRI scans
- Consent signed by the patient and study partner
- presence of primary caregiver
- Patient with social security coverage
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.