NCT07368218Toborzás még nem indult
Comparison of Transmesocolic Versus Retromesenteric Reconstruction in Cephalic Duodenopancreatectomy (FAST Trial)
Randomized Clinical Trial on Morbidity, Psychological Impact, and Changes in Biomarker Concentration During the Perioperative Period Comparing Transmesocolic Versus Retromesenteric Reconstruction in Cephalic Duodenopancreatectomy (FAST Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Objective: To compare the incidence of delayed gastric emptying (ISGPS 2007 criteria) between patients undergoing retromesenteric versus transmesocolic reconstruction after pancreaticoduodenectomy. Secondary objectives include evaluating overall postoperative morbidity (Clavien-Dindo ≥ Grade I) at 90 days, postoperative pancreatic fistula according to ISGPF criteria, 30- and 90-day mortality, differences in operative time and blood loss, hospital stay duration, exploratory analysis of inflammatory biomarkers in serum and drainage fluid, psychological impact using SCL-90-R scale, and postoperative quality of life using EORTC QLQ-C30 scale. Methods: Randomized, controlled, single-center superiority clinical trial with 1:1 allocation. One hundred twenty-four patients candidates for duodenopancreatectomy due to pancreatic pathology will be randomized using balanced blocks to transmesocolic (control) or retromesenteric (study) reconstruction. Randomization will be revealed after completing the resection phase. Primary intention-to-treat analysis will estimate relative risk with 95% CI for dichotomous variables, Kaplan-Meier survival analysis with log-rank test, and linear mixed models for repeated measures in quality of life outcomes. Follow-up will be 90 days for the primary endpoint, extending to 12 months for secondary objectives.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 124 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 11.
- Kezdés
- 2026. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Hospital Universitari de Bellvitge
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07368218
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 124
- 2026. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Emergency surgery
Más betegség
- Severe psychiatric disorder that prevents follow-up
Egyéb
- Participation in another clinical trial
- Pregnancy or lactation
- Inability to understand the information and sign study consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Candidates for cephalic duodenopancreatectomy due to pancreatic pathology
- Ability to complete follow-up questionnaires
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Universitari de Bellvitge | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.