Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07368946Toboroz

Phosphate Assessment in Chronic Kidney Disease Patients Study

A Pilot Feeding Study to Assess Phosphate Overload in Patients With Chronic Kidney Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 28.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The proposed pilot feeding study aims to explore novel pathways in phosphate metabolism and identify new biomarkers, as well as to develop a compound index for assessing phosphate overload with high validity and reliability. Investigators will address the following specific aims: 1). To explore novel pathways of phosphate metabolism and assess the influence of CKD status on these metabolic pathways. 2). To identify novel biomarkers for phosphate overload that reflect changes in dietary phosphorus intake. 3). To develop a compound phosphate overload index that measures dietary phosphorus intake with high validity and reliability. This study will provide novel insights into phosphate metabolism and the assessment of phosphate overload in CKD patients. This investigation aims to provide preliminary data to further studies for the development of reliable biomarkers in CKD patients, which could contribute significantly to early interventions and improve health outcomes.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 17.
Kezdés
2025. máj. 9.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
University of Texas Southwestern Medical Center
NCT-szám
NCT07368946

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2025. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current dialysis or kidney transplant patient
  • Current use of insulin or chemotherapy drugs
  • Uses nicotine products or other recreational drugs
  • Current use of certain medications that directly alter phosphate levels (i.e., phosphate binders; phosphate supplements, irregular use of iron)
  • Received a blood transfusion in the last four months

Más betegség

  • Medical history of stroke or myocardial infarction (MI)
  • Medical history of conditions that can affect phosphate metabolism (i.e., uncontrolled thyroid disorder, parathyroid disorder, or gastrointestinal malabsorption disorders [Crohn's, ulcerative colitis, and celiac disease], cirrhosis)
  • Extreme hypertension as demonstrated by a blood pressure > 180/120 as the average of 3 blood pressures taken during the screening/baseline, or extremely low blood pressure < 80/50
  • Food allergies including but not limited to milk, egg, soy, nuts, shellfish, and wheat or gluten

Laborértékek

  • Hypo- or hyperphosphatemia (serum phosphate < 2.5 or > 4.6 mg/dl)
  • Hypo- or hypercalcemia (serum calcium < 8.4 or > 10.7 mg/dl)
  • Severe anemia (hemoglobin < 8 g/dl for women and < 9 g/dl for men)
  • Severe hyperglycemia (serum blood glucose > 300 mg/dl)
  • On low potassium diet
  • Allergic to sodium phosphate

Egyéb

  • Pregnant, currently breastfeeding, or <3 months postpartum
  • Smokes cigarettes or uses e-cigarettes (vapes)
  • Regular use of laxatives
  • Body weight less than <110 lbs (due to risk for phlebotomy-induced anemia)
  • Unwilling or unable to eat study meals
  • Lack of access to a functional refrigerator or freezer
  • Lack of access to a microwave or conventional oven
  • On low phosphate diet
  • Specific dietary restrictions (i.e. vegetarian, vegan, ketogenic, etc.)
  • Unable or unwilling to complete urinary sample collection or food diaries
  • Unable or unwilling to provide informed consent
  • Unable to read or speak English
  • Participant in other conflict clinical trial
  • Unable to complete the study measurements
  • Unsafe to participate in this study per investigator's judgement

Kiket keres a vizsgálat

  • Men or women aged 18 years or older, of any race/ethnicity
  • Women must either be post-menopausal or have no monthly menstrual cycle
  • Estimated total daily energy expenditure (TDEE) of 1700 - 2700 calories
  • eGFR >15 ml/min/1.73m2 - < 60 ml/min/1.73m2 for the CKD group (CKD Stage 3 or Stage 4)
  • eGFR ≥ 60 ml/min/1.73m2 and negative urine protein on dipstick test for the non-CKD group
  • English speaking

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Texas Southwestern Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.