NCT07369011Toboroz3. fázis
A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Obstructive Sleep Apnea and Obesity or Overweight
A Master Protocol for Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Studies to Investigate the Efficacy and Safety of Once Weekly Eloralintide in Adult Participants With Moderate to Severe Obstructive Sleep Apnea, and Obesity or Overweight
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the studies is to evaluate the efficacy and safety of eloralintide in participants with moderate-to-severe obstructive sleep apnea and obesity or overweight. YDAO is a master protocol designed to support two independent studies: YSA1 and YSA2. Study YSA1 will include participants who are unable or unwilling to use Positive Airway Pressure (PAP) therapy and study YSA2 will include participants who are on PAP therapy for at least 3 months at time of screening and plan to continue PAP therapy during the study. Participants will be assigned to the Intervention-Specific Appendix (ISA) that reflects their current PAP usage. Participation in the study will last about 76 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 23.
- Kezdés
- 2026. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07369011
- EU CT-szám
- 2025-523769-11-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 800
- 2026. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 115 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
- Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
- Any previous or planned surgery for sleep apnea or major ear, nose or throat surgery that still may affect breathing at time of screening
- Have had within 90 days prior to screening:
- acute myocardial infarction
- cerebrovascular accident (stroke)
- coronary artery revascularization
- unstable angina, or
- hospitalization due to congestive heart failure
- Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening
Más betegség
- Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes
- Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed history of moderate-to-severe OSA
- Have an AHI ≥ 15 on polysomnography (PSG) as part of the study at screening
- Have a BMI ≥27 kg/m2 at screening
- Have a stable body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
- Have a history of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight
- For YSA1 Participants:
- Are unable or unwilling to use PAP therapy
- For YSA2 Participants:
- Have been on PAP therapy for at least three consecutive months prior to screening and plan to continue PAP therapy during the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (115)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nightingale Research | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| Flinders University | Bedford Park | Ausztrália | Toboroz |
| Box Hill Hospital | Box Hill | Ausztrália | Toboroz |
| Core Research Group | Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| Austin Health - Repatriation Hospital | Heidelberg West | Ausztrália | Toboroz |
| CDH Research Institute Pty Ltd | Maroochydore | Ausztrália | Toboroz |
| Gold Coast University Hospital | Southport | Ausztrália | Toboroz |
| TrialsWest - Spearwood | Spearwood | Ausztrália | Toboroz |
| Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas | Campinas | Brazília | Felfüggesztve |
| Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM | Marília | Brazília | Felfüggesztve |
| Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul | Porto Alegre | Brazília | Felfüggesztve |
| CEMER - Centro Médico do Recife | Recife | Brazília | Felfüggesztve |
| Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica | Rio de Janeiro | Brazília | Felfüggesztve |
| Prognosis Pesquisa Clínica | Santo André | Brazília | Felfüggesztve |
| BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria | São Paulo | Brazília | Felfüggesztve |
| CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali) | São Paulo | Brazília | Felfüggesztve |
| Incor - Instituto do Coracao | São Paulo | Brazília | Felfüggesztve |
| CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica | São Paulo | Brazília | Felfüggesztve |
| MyCliniResearch, Inc. | Calgary | Kanada | Toboroz |
| Alpha Recherche Clinique - Lévis | Lévis | Kanada | Toboroz |
| Alpha Recherche Clinique | Québec | Kanada | Toboroz |
| C.I.C. Saint-Laurent | Saint-Laurent | Kanada | Toboroz |
| Maple Leaf Research | Toronto | Kanada | Toboroz |
| C.I.C. Mauricie inc. | Trois-Rivières | Kanada | Toboroz |
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| The Second Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Toboroz |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Toboroz |
| The Third Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Toboroz |
| Sichuan Provincial People's Hospital | Chengdu | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The Second People's Hospital of Hefei | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First People's Hospital of Yunnan Province | Kunming | Kína | Toboroz |
| Gansu Provincial Hospital | Lanzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology | Luoyang Shi | Kína | Toboroz |
| Jiangxi Provincial People's Hospital | Nanchang | Kína | Toboroz |
| Nanjing First Hospital | Nanjing | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Toboroz |
| Ningbo First Hospital | Ningbo | Kína | Toboroz |
| Shanghai Sixth People's Hospital | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai East Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shenzhen Hospital of Southern Medical University | Shenzhen | Kína | Toboroz |
| Shenzhen People's Hospital | Shenzhen | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Wuxi People's Hospital | Wuxi | Kína | Toboroz |
| Xianyang Hospital of Yan'an University | Xianyang | Kína | Toboroz |
| CIMS Studienzentrum Bamberg | Bamberg | Németország | Toboroz |
| Advanced Sleep Research | Berlin | Németország | Toboroz |
| InnoDiab Forschung Gmbh | Essen | Németország | Toboroz |
| Siteworks GmbH Hannover | Hanover | Németország | Toboroz |
| Siteworks GmbH - Zentrum für klinische Studien Karlsruhe | Karlsruhe | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Marburg | Marburg | Németország | Toboroz |
| RED-Institut GmbH | Oldenburg | Németország | Toboroz |
| Somni bene | Schwerin | Németország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Guadalajara | Guadalajara | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari de Santa Maria | Lleida | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital San Pedro | Logroño | Spanyolország | Toboroz |
| Instituto de Investigaciones del Sueno | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Quiron Infanta Luisa | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| SDS Tuberculosis Research Center & Rajiv Gandhi Institute of Chest Diseases | Bengaluru | India | Toborzás még nem indult |
| St. Johns Medical College Hospital | Bengaluru | India | Toborzás még nem indult |
| Utkal Institute of Medical Sciences and Hospital | Bhubaneswar | India | Toboroz |
| Endolife Speciality Hospitals | Guntur | India | Toboroz |
| KRIMS Hospital | Nagpur | India | Toboroz |
| Sir Ganga Ram Hospital | New Delhi | India | Toboroz |
| All India Institute of Medical Sciences | New Delhi | India | Toboroz |
| Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre | Pune | India | Toboroz |
| All India Institute of Medical Sciences | Raipur | India | Toboroz |
| All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh | Rishikesh | India | Toboroz |
| Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute | Thane | India | Toboroz |
| Rhythm Heart Institute - A Unit of SLPL | Vadodara | India | Felfüggesztve |
| Juntendo University Hospital | Bunkyō City | Japán | Toboroz |
| Fukuoka University Hospital | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| Social Medical Corporation Sokujinkai Sleep and Mental Health Clinic - Kitahiroshima | Kitahiroshima | Japán | Toboroz |
| Kirigaokatsuda Hospital | Kitakyushu | Japán | Toboroz |
| Toranomon Hospital | Minatoku | Japán | Toboroz |
| Osaka Kaisei Hospital | Osaka | Japán | Toboroz |
| KKR Sapporo Medical Center | Sapporo | Japán | Toboroz |
| Yoyogi Sleep Disorder Center | Shibuya-ku | Japán | Toboroz |
| Nakamura Clinic | Urasoe | Japán | Toboroz |
| RESM Respiratory and Sleep Medical Care Clinic | Yokohama | Japán | Toboroz |
| Korea University Ansan Hospital | Ansan-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Korea University Guro Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| National Cheng-Kung Uni. Hosp. | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch | Taoyuan | Tajvan | Toboroz |
| The Sleep Spot - Maimonides | Albuquerque | Egyesült Államok | Toboroz |
| Care Access - Aurora | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| FutureSearch Trials of Neurology | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Flourish Research - Bowie | Bowie | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rochester Clinical Research - Buffalo | Buffalo | Egyesült Államok | Toboroz |
| CTI Clinical Research Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Bogan Sleep Consultants | Columbia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cullman Clinical Trials | Cullman | Egyesült Államok | Toboroz |
| Palm Research Center Tenaya | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Teak Research Consults | Lawrenceville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ark Clinical Research | Long Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Collaborative Neuroscience Research, LLC | Los Alamitos | Egyesült Államok | Toboroz |
| Headlands Research-Twin Cities | Maplewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| PharmaDev Clinical Research Institute, LLC | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Flourish Research - Miami, LLC | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard | Pensacola | Egyesült Államok | Toboroz |
| Artemis Institute for Clinical Research | Riverside | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sleep Therapy Research Center | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Consano Clinical Research, LLC | Shavano Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Care Access - Shreveport 2 | Shreveport | Egyesült Államok | Toboroz |
| EBGS Clinical Research Center | Snellville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Revive Research Institute, Inc | Southfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clayton Sleep Institute - St. Louis - Tesson Ferry Road | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.