Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07369011Toboroz3. fázis

A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Obstructive Sleep Apnea and Obesity or Overweight

A Master Protocol for Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Studies to Investigate the Efficacy and Safety of Once Weekly Eloralintide in Adult Participants With Moderate to Severe Obstructive Sleep Apnea, and Obesity or Overweight

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the studies is to evaluate the efficacy and safety of eloralintide in participants with moderate-to-severe obstructive sleep apnea and obesity or overweight. YDAO is a master protocol designed to support two independent studies: YSA1 and YSA2. Study YSA1 will include participants who are unable or unwilling to use Positive Airway Pressure (PAP) therapy and study YSA2 will include participants who are on PAP therapy for at least 3 months at time of screening and plan to continue PAP therapy during the study. Participants will be assigned to the Intervention-Specific Appendix (ISA) that reflects their current PAP usage. Participation in the study will last about 76 weeks.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
800 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 23.
Kezdés
2026. febr. 10.
Elsődleges befejezés
2028. márc.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT07369011
EU CT-szám
2025-523769-11-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 800
  • 2026. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
  • 115 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
  • Any previous or planned surgery for sleep apnea or major ear, nose or throat surgery that still may affect breathing at time of screening
  • Have had within 90 days prior to screening:
    • acute myocardial infarction
    • cerebrovascular accident (stroke)
    • coronary artery revascularization
    • unstable angina, or
    • hospitalization due to congestive heart failure
  • Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening

Más betegség

  • Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes
  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure

Kiket keres a vizsgálat

  • Confirmed history of moderate-to-severe OSA
  • Have an AHI ≥ 15 on polysomnography (PSG) as part of the study at screening
  • Have a BMI ≥27 kg/m2 at screening
  • Have a stable body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
  • Have a history of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight
    • For YSA1 Participants:
  • Are unable or unwilling to use PAP therapy
    • For YSA2 Participants:
  • Have been on PAP therapy for at least three consecutive months prior to screening and plan to continue PAP therapy during the study

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (115)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Nightingale ResearchAdelaideAusztráliaToboroz
Flinders UniversityBedford ParkAusztráliaToboroz
Box Hill HospitalBox HillAusztráliaToboroz
Core Research GroupBrisbaneAusztráliaToboroz
Austin Health - Repatriation HospitalHeidelberg WestAusztráliaToboroz
CDH Research Institute Pty LtdMaroochydoreAusztráliaToboroz
Gold Coast University HospitalSouthportAusztráliaToboroz
TrialsWest - SpearwoodSpearwoodAusztráliaToboroz
Instituto de Pesquisa Clínica de CampinasCampinasBrazíliaFelfüggesztve
Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIMMaríliaBrazíliaFelfüggesztve
Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do SulPorto AlegreBrazíliaFelfüggesztve
CEMER - Centro Médico do RecifeRecifeBrazíliaFelfüggesztve
Ruschel Medicina e Pesquisa ClínicaRio de JaneiroBrazíliaFelfüggesztve
Prognosis Pesquisa ClínicaSanto AndréBrazíliaFelfüggesztve
BR Trials-Ensaios Clinicos e ConsultoriaSão PauloBrazíliaFelfüggesztve
CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)São PauloBrazíliaFelfüggesztve
Incor - Instituto do CoracaoSão PauloBrazíliaFelfüggesztve
CEPIC - Centro Paulista de Investigação ClínicaSão PauloBrazíliaFelfüggesztve
MyCliniResearch, Inc.CalgaryKanadaToboroz
Alpha Recherche Clinique - LévisLévisKanadaToboroz
Alpha Recherche CliniqueQuébecKanadaToboroz
C.I.C. Saint-LaurentSaint-LaurentKanadaToboroz
Maple Leaf ResearchTorontoKanadaToboroz
C.I.C. Mauricie inc.Trois-RivièresKanadaToboroz
China-Japan Friendship HospitalBeijingKínaToboroz
The Second Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaToboroz
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaToboroz
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaToboroz
Sichuan Provincial People's HospitalChengduKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqingKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhouKínaToboroz
The Second People's Hospital of HefeiHefeiKínaToborzás még nem indult
The First People's Hospital of Yunnan ProvinceKunmingKínaToboroz
Gansu Provincial HospitalLanzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &TechnologyLuoyang ShiKínaToboroz
Jiangxi Provincial People's HospitalNanchangKínaToboroz
Nanjing First HospitalNanjingKínaToboroz
The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNanningKínaToboroz
Ningbo First HospitalNingboKínaToboroz
Shanghai Sixth People's HospitalShanghaiKínaToborzás még nem indult
Shanghai East HospitalShanghaiKínaToboroz
Shenzhen Hospital of Southern Medical UniversityShenzhenKínaToboroz
Shenzhen People's HospitalShenzhenKínaToboroz
The Second Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaToboroz
Wuxi People's HospitalWuxiKínaToboroz
Xianyang Hospital of Yan'an UniversityXianyangKínaToboroz
CIMS Studienzentrum BambergBambergNémetországToboroz
Advanced Sleep ResearchBerlinNémetországToboroz
InnoDiab Forschung GmbhEssenNémetországToboroz
Siteworks GmbH HannoverHanoverNémetországToboroz
Siteworks GmbH - Zentrum für klinische Studien KarlsruheKarlsruheNémetországToboroz
Universitätsklinikum MarburgMarburgNémetországToboroz
RED-Institut GmbHOldenburgNémetországToboroz
Somni beneSchwerinNémetországToboroz
Hospital Universitario de GuadalajaraGuadalajaraSpanyolországToboroz
Hospital Universitari de Santa MariaLleidaSpanyolországToboroz
Hospital San PedroLogroñoSpanyolországToboroz
Instituto de Investigaciones del SuenoMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországToboroz
Hospital Quiron Infanta LuisaSevilleSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen del RocioSevilleSpanyolországToboroz
SDS Tuberculosis Research Center & Rajiv Gandhi Institute of Chest DiseasesBengaluruIndiaToborzás még nem indult
St. Johns Medical College HospitalBengaluruIndiaToborzás még nem indult
Utkal Institute of Medical Sciences and HospitalBhubaneswarIndiaToboroz
Endolife Speciality HospitalsGunturIndiaToboroz
KRIMS HospitalNagpurIndiaToboroz
Sir Ganga Ram HospitalNew DelhiIndiaToboroz
All India Institute of Medical SciencesNew DelhiIndiaToboroz
Deenanath Mangeshkar Hospital & Research CentrePuneIndiaToboroz
All India Institute of Medical SciencesRaipurIndiaToboroz
All India Institute of Medical Sciences, RishikeshRishikeshIndiaToboroz
Bhakti Vedanta Hospital and Research InstituteThaneIndiaToboroz
Rhythm Heart Institute - A Unit of SLPLVadodaraIndiaFelfüggesztve
Juntendo University HospitalBunkyō CityJapánToboroz
Fukuoka University HospitalFukuokaJapánToboroz
Social Medical Corporation Sokujinkai Sleep and Mental Health Clinic - KitahiroshimaKitahiroshimaJapánToboroz
Kirigaokatsuda HospitalKitakyushuJapánToboroz
Toranomon HospitalMinatokuJapánToboroz
Osaka Kaisei HospitalOsakaJapánToboroz
KKR Sapporo Medical CenterSapporoJapánToboroz
Yoyogi Sleep Disorder CenterShibuya-kuJapánToboroz
Nakamura ClinicUrasoeJapánToboroz
RESM Respiratory and Sleep Medical Care ClinicYokohamaJapánToboroz
Korea University Ansan HospitalAnsan-siDél-KoreaToboroz
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz
Korea University Guro HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaToboroz
China Medical University HospitalTaichungTajvanToboroz
National Cheng-Kung Uni. Hosp.TainanTajvanToboroz
Chang Gung Medical Foundation-Linkou BranchTaoyuanTajvanToboroz
The Sleep Spot - MaimonidesAlbuquerqueEgyesült ÁllamokToboroz
Care Access - AuroraAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
FutureSearch Trials of NeurologyAustinEgyesült ÁllamokToboroz
Flourish Research - BowieBowieEgyesült ÁllamokToboroz
Rochester Clinical Research - BuffaloBuffaloEgyesült ÁllamokToboroz
CTI Clinical Research CenterCincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
Bogan Sleep ConsultantsColumbiaEgyesült ÁllamokToboroz
Cullman Clinical TrialsCullmanEgyesült ÁllamokToboroz
Palm Research Center TenayaLas VegasEgyesült ÁllamokToboroz
Teak Research ConsultsLawrencevilleEgyesült ÁllamokToboroz
Ark Clinical ResearchLong BeachEgyesült ÁllamokToboroz
Collaborative Neuroscience Research, LLCLos AlamitosEgyesült ÁllamokToboroz
Headlands Research-Twin CitiesMaplewoodEgyesült ÁllamokToboroz
PharmaDev Clinical Research Institute, LLCMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Flourish Research - Miami, LLCMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Emerald Coast Neurology - Airport BoulevardPensacolaEgyesült ÁllamokToboroz
Artemis Institute for Clinical ResearchRiversideEgyesült ÁllamokToboroz
Sleep Therapy Research CenterSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
Consano Clinical Research, LLCShavano ParkEgyesült ÁllamokToboroz
Care Access - Shreveport 2ShreveportEgyesült ÁllamokToboroz
EBGS Clinical Research CenterSnellvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Revive Research Institute, IncSouthfieldEgyesült ÁllamokToboroz
Clayton Sleep Institute - St. Louis - Tesson Ferry RoadSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.