Belépés

NCT07369765Toboroz

Drug-Coated Balloon Versus Drug-eluting Stent Angioplasty for Treatment of Chronic Total Occlusion - The DCB-CTO Trial

Drug-Coated Balloon Versus Drug-eluting Stent Angioplasty for Treatment of Chronic Total Occlusion

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 27.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Chronic total occlusion (CTO) remains one of the most challenging lesions in coronary artery disease management. Percutaneous coronary intervention using drug-eluting stents is currently a standard treatment approach; however, drug-coated balloon angioplasty has emerged as a potential alternative strategy. This study aims to compare the clinical and angiographic outcomes of drug-coated balloon angioplasty versus drug-eluting stent implantation in patients undergoing percutaneous coronary intervention for chronic total occlusion. The study will include adult patients diagnosed with CTO who meet the predefined eligibility criteria. Outcomes related to procedural success and follow-up results will be evaluated to assess the effectiveness of both treatment strategies.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 3.
Kezdés
2025. aug. 28.
Elsődleges befejezés
2026. aug. 1.
Fő szponzor
Biruni University
NCT-szám
NCT07369765

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2025. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Anticipated less compliance of the patients to complete the following or taking medical therapy;
  • Patient or legal representative unable or unwilling to provide written informed consent prior to study enrollment;

Más betegség

  • Life expectancy \< 1 year as result of non-cardiac conditions;
  • Recent acute coronary syndrome (\< 1 month);

Laborértékek

  • Severe kidney failure (eGFR ≤ 30 mL/min);

Életkor

  • Pregnancy or childbearing age unless a recent pregnancy test is negative.

Egyéb

  • Multiple CTO lesions that require recanalization;
  • Target lesion is an in-stent CTO;
  • Angiographic grade 3 calcifications in the CTO segment (Appendix 2);
  • Cardiogenic shock or inability to stay in supine position for long time;
  • Any planned non-CTO PCI \< 12 months after randomization;

Kiket keres a vizsgálat

  • • Definite or probable CTO as per CTO-ARC definition
    • CTO length ≥ 20 mm and ≤ 40 mm;
    • High likelihood (≥90 %) of CTO-PCI success (balance between CTO lesion complexity and operator expertise);
    • Successful treatment of any non-CTO lesions at least 1 month before randomization;
    • CTO lesion location in a vessel segment with diameter ≥ 2.5 mm;
    • Successful intraplaque (intraluminal) wiring (extraplaque tracking \< 10 mm or \< 50% of occlusion length) with no flow-limiting dissection and a TIMI flow ≥ 2 after initial predilation with NC balloon.

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Biruni University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		IstanbulTörökországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.