NCT07369830Toboroz
The Impact of Probiotic Intervention on the Gut Microbiota and Bowel Function
The Impact of Probiotic Intervention on the Gut Microbiota and Bowel Function of Patients With Prophylactic Ileostomy for Ultra Low Rectal Cancer -a Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to propose a novel, easy-to-operate intervention strategy that effectively improves defecation function after stoma reversal and to assess its impact on the gut microbiota.The efficacy and safety of antegrade placement of probiotics into the distal deserted intestine during prophylactic stoma to improve bowel function after stoma reversal were evaluated through randomized controlled clinical trials.Observing the changes in gut microbiota during the prophylactic stoma period, the impact of probiotics on the structure of gut microbiota, and exploring the correlation between gut genera and bowel function after stoma reversal.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 156 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 23.
- Kezdés
- 2025. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 30.
- Fő szponzor
- Huashan Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07369830
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 156
- 2025. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Does not meet the surgical indications for Intersphincteric Resection (ISR)
- Patients who have received neoadjuvant radiotherapy
- Patients whose actual stoma reversal surgery occurs more than 6 months after the ISR procedure
- Concurrent use of other probiotic during the study period
Más betegség
- Presence of multiple primary colorectal malignancies
- Patients who experience disease progression or death in the postoperative period
- History of allergy to Clostridium butyricum (live) Tablets (MIYA) or any of its components
- Coexisting inflammatory bowel disease
- History of neurological or psychiatric disorders, including but not limited to Parkinson's disease, Alzheimer's disease, organic brain diseases, stroke, epilepsy, or major psychiatric disorders (e.g., major depressive disorder)
Egyéb
- Patients who develop severe anastomotic complications postoperatively, such as anastomotic leakage or stenosis
- Patients who require long-term(more than 3 months) use of antibiotics
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years
- Ultra low rectal cancer meeting the indication for Intersphincteric Resection (ISR) surgery
- Underwent a prophylactic ileostomy
- Scheduled for stoma reversal surgery within 6 months after the ISR procedure
- Digestive tract reconstruction achieved via either hand-sewn or stapled coloanal anastomosis
- Patient has a strong preference for undergoing sphincter-preserving surgery
- Capable of understanding and willing to provide signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.