NCT07370909Toboroz3. fázis
Evaluation of the Efficacy and Safety of Oral LW402 Tablets for the Treatment of Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
A Multi-center, Randomized, Double Blind, Placebo-controlled Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LW402 Tablets in Patients With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 3, double-blind (sponsor-open), multicenter, placebo-controlled study aims to evaluate the efficacy and safety of oral LW402 tablets in patients with moderate to severe atopic dermatitis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 480 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 19.
- Kezdés
- 2026. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Longwood Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07370909
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 480
- 2026. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Subjects with a documented history of hypersensitivity to Janus kinase (JAK) inhibitors.
- Subjects with current or a history of autoimmune diseases other than atopic dermatitis (AD) (e.g., systemic lupus erythematosus [SLE], inflammatory bowel disease [IBD], Felty's syndrome, scleroderma, inflammatory myopathy, other connective tissue diseases, overlap syndrome) or other skin conditions that may interfere with AD assessment (e.g., contact dermatitis, psoriasis).
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects voluntarily provided informed consent and agreed to participate in the study.
- Gender: no restrictions; Age: 18 to 75 years inclusive (as of the date of signing the informed consent form).
- At screening, subjects met the Hanifin-Rajka diagnostic criteria for atopic dermatitis (AD) (Appendix 4) and had a documented AD history of ≥1 year prior to screening.
- At screening and baseline visits, subjects were required to have moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) with all three of the following criteria satisfied:
- Total AD lesion area ≥ 10% of body surface area (BSA)
- Investigator's Global Assessment (IGA) score ≥ 3
- Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥ 16
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.