NCT07370961Befejeződött
Pilot Study to Evaluate the Impact of a Multidisciplinary Approach (Pharmacological and Psychological) in the Treatment of Chronic Kidney Disease-Associated Pruritus
CKD-aP: Diagnosis and Treatment Through a Multidisciplinary Approach - Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, pilot, randomized, open-label, non-profit interventional study designed to evaluate the impact of a multidisciplinary approach on chronic kidney disease-associated pruritus (CKD-aP) in patients undergoing chronic extracorporeal hemodialysis. Twenty adult, clinically stable hemodialysis patients with moderate to severe uremic pruritus will be enrolled and randomized to receive either standard of care alone or standard of care plus a structured psychological intervention. The primary objective is to assess the change in pruritus-related quality of life after 6 months, measured by the KDQOL-SF questionnaire. Secondary objectives include evaluation of pruritus severity, quality of life, sleep quality, psychological distress, patient engagement, clinical and biochemical parameters, and exploration of patients' psychological experience over time. The study aims to provide preliminary evidence on the effectiveness of integrating psychological support into the management of CKD-associated pruritus in the hemodialysis population.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 19.
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 1.
- Fő szponzor
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07370961
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 16
- 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Pruritus secondary to dermatologic diseases, autoimmune diseases with skin involvement (e.g. SLE, scleroderma, vasculitis, etc.), hepatobiliary diseases causing cholestatic jaundice, malignancies, or uncontrolled endocrine disorders
- Severe mental illness or severe cognitive impairment (e.g. active psychosis, dementia, etc.)
Életkor
- Age < 18 years
Egyéb
- Refusal to provide informed consent
- KDQOL-SF™ 1.3 score < 3
- Active substance abuse
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- KDQOL-SF™ 1.3 score ≥ 3 (corresponding to the presence of the symptom in the last 4 weeks, rated as "moderately bothered")
- On chronic hemodialysis for at least 3 months and clinically stable
- Signed informed consent for participation in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ASST Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.