NCT07371273Toboroz2. fázis
Comparative Study on the Short- and Long-term Efficacy of Q-ISR, Traditional Sub-ISR, and t-ISR
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This comparative study evaluates the short- and long-term outcomes of Quadrant-based Intersphincteric Resection (Q-ISR) versus traditional subtotal ISR (Sub-ISR) and conventional/total ISR (t-ISR) in patients with ultra-low rectal cancer undergoing sphincter-preserving surgery, with short-term endpoints focusing on perioperative safety (operative time, blood loss, length of stay, and postoperative complications such as Clavien-Dindo grade ≥II, anastomotic leakage/stricture, and stoma reversal) and long-term endpoints assessing anorectal function recovery (LARS and Wexner scores after stoma closure) and oncologic efficacy (R0 resection, recurrence patterns, and survival outcomes), aiming to determine whether a quadrant-tailored resection strategy can better balance tumor control with anal function preservation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 19.
- Kezdés
- 2026. jan. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 7.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07371273
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. jan. 7. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- (1) Presence of distant metastasis. (2) Undifferentiated carcinoma or mucinous adenocarcinoma.
Kiket keres a vizsgálat
- (1) Rectal cancer diagnosed by digital rectal examination, colonoscopy, and combined biopsy pathology. (2) The distance from the lower edge of the tumor to the dentate line is 1.5-2.0 cm. (3) Good anal function before surgery. (4) The tumor does not infiltrate the intersphincteric space. (5) The tumor length is less than 3 cm, and the proportion of the tumor occupying the intestinal lumen is less than 1/3 of the circumference. (6) American Society of Anesthesiologists (ASA) score is ≤3.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.