NCT07371910Fut, nem toboroz3. fázis
Fluorizoparib Plus Apatinib Versus Chemotherapy in HRD-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer
A Randomized, Open-label, Controlled, Multicenter Phase III Study of Fluorizoparib in Combination With Apatinib Versus Investigator's Choice Chemotherapy in Patients With HRD-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase III clinical trial for patients with a specific type of advanced breast cancer that is HER2-negative and has a biomarker called "Homologous Recombination Deficiency (HRD)-positive." The study aims to compare the effectiveness and safety of two treatment strategies: Experimental Group: Patients will first receive 6 cycles of standard chemotherapy or antibody-drug conjugate (ADC) therapy chosen by their doctor. After completing these 6 cycles, they will switch to a combination of two oral targeted drugs: Fluorizoparib and Apatinib, as long-term maintenance therapy. Control Group: Patients will continue to receive their doctor's choice of standard chemotherapy or ADC therapy without switching to the targeted drug combination. Patients will be randomly assigned (like flipping a coin) to one of the two groups.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 14.
- Kezdés
- 2024. jún. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2031. márc.
- Fő szponzor
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07371910
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2031. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- HR+/HER2- patients who have not received prior endocrine therapy for metastatic disease.
- Have not received any prior systemic therapy for metastatic breast cancer.
- Have received >2 prior lines of chemotherapy or ADC therapy for metastatic disease.
- Known severe hypersensitivity to any component of the study drugs.
- Pregnant, lactating, or women of childbearing potential unwilling to use effective contraception.
- Uncontrolled or significant cardiovascular disease.
- Any other condition deemed inappropriate for the study by the investigato
Kiket keres a vizsgálat
- Female patients aged 18-70 years.
- Histologically confirmed HER2-negative metastatic breast cancer.
- Documented HRD-positive status (defined as BRCA1/2 mutation and/or HRD positive).
- HR+/HER2- patients must have received prior endocrine therapy for metastatic disease.
- Have received no more than 2 prior lines of chemotherapy or ADC therapy for metastatic disease.
- At least one measurable lesion per RECIST 1.1.
- ECOG performance status 0-2 and life expectancy ≥3 months.
- Adequate organ function (bone marrow, liver, renal, cardiac).
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.