NCT07372677Toboroz
Pocket-X Gel Non-surgical Periodontal Therapy
Clinical and Microbiological Effects of a Thermal-Gel Device in Periodontal Treatment: Diabetic vs Non-Diabetic Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Evaluate from a clinical and microbiological point of view the effect of an adjunctive therapy based on a thermal-gelling device Pocket-X® Gel (Hyaluronic acid, Poloxamer, 2-Phenoxyethanol, Octedine HCL, Water), in the non-surgical treatment of periodontal defects, in a population of patients with T2DM compared to non-diabetic patients. Determine whether periodontal defect healing is clinically and microbiologically different between T2DM patients and non-diabetic patients; whether periodontal treatment and maintenance can lead to improvement of conditions and stability over time also for diabetic conditions.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 19.
- Kezdés
- 2026. febr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Universita di Verona
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07372677
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 70
- 2026. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients not eligible for the non-surgical type of treatment for periodontal defects:
- patients with a positive history of diseases with functional impairment (ASA status 2,3,4) or severe handicaps that could limit the ability to attend appointments;
- patients with uncontrolled/poorly controlled DM at the time of study selection (e.g. type 1 diabetes mellitus and secondary forms of diabetes); patients with uncontrolled and serious diabetic complications (cardiovascular, renal, hepatic and nervous);
- poor compliance with treatment, with poor oral hygiene and motivation;
- not signing informed consent by patients.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients normally eligible for the visit and for the non-surgical type of treatment for periodontal defects:
- patients with an age between 18 and 80;
- patients with: (i) Asa status I (no functional impairment due to pathologies), (ii) patients with type 2 diabetes (T2DM) with: glycated hemoglobin level HbA1c between 6.5 and 8.0%, on dietary therapy and/or with hypoglycemic drugs in regular follow-up at the diabetes service;
- patients with chronic periodontitis stage 3 or 4, according to the new classification of periodontal diseases [Tonetti et al.]), verified clinically and radiographically: patients will be selected with interdental clinical attachment level (CAL) at the site of greatest loss ≥3 mm to ≥2 non-adjacent teeth, probing depth (PPD) ≥5 mm, bleeding on probing (BoP) and horizontal and/or vertical radiographic bone loss.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alessia Pardo 3494628471 | Verona | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.