NCT07373145Toboroz
Prospective CT Assessment After DCB
PRospective Evaluation of Vascular Alterations in CT Angiography After Intervention With Drug-coated Balloon (PREVAIL) Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter observational cohort study aims to investigate changes in target lesion hemodynamic parameters, diameter stenosis, plaque characteristics of CCTA before and after the DCB procedure and evaluate their association with clinical outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 165 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 8.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. aug. 1.
- Fő szponzor
- Seoul National University Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07373145
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 165
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2031. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with a stent previously implanted in the same vessel
- Lesions involving chronic total occlusion or prior coronary artery bypass grafting (CABG).
Laborértékek
- Patients with eGFR (estimated glomerular filtration rate) < 45 ml/min/1.73mm2
- Patients with coronary artery calcium score ≥ 1000 as determined by CCTA
Egyéb
- The target lesion is an in-stent restenosis lesion
- Patient requiring emergency salvage stenting in target lesion
- Patients with an expected survival of less than 5 years
- Pregnant or breastfeeding patients
- Patients deemed inappropriate to participate in this study based on the judgment of study investigators
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with Age ≥ 19
- Patients who took CCTA and were found to have coronary artery disease requiring reperfusion
- Patients who underwent DCB within 3 months after CCTA and whose clinical presentation remained largely unchanged from the time of CCTA.
- The target lesion is a de novo lesion with a vessel diameter between 2.25mm and 3.00mm
- Patients deemed suitable for coronary intervention using drug-coated balloon by clinical assessment
- Patients who have been adequately informed about this study and have voluntarily provided written consent to participate.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.