NCT07373392Toborzás még nem indult
Effects of LP-LDL® on Lipid Metabolism, Glycemic Control, Inflammatory Markers, and Cognitive Function in Individuals With Prediabetes and Diabetes Mellitus
Effects of LP-LDL® on Lipid Metabolism, Glycemic Control, Inflammatory Markers, and Cognitive Function in Individuals With Prediabetes and Diabetes Mellitus (Type 1 and Type 2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial investigates the effects of the probiotic LP-LDL® (Lactobacillus plantarum ECGC 13110402) on lipid metabolism, glycemic control, inflammatory biomarkers, and cognitive function in adults with prediabetes, type 1 diabetes, or type 2 diabetes who also exhibit elevated cholesterol or triglyceride levels. A total of 210 participants will be enrolled across three parallel sub-studies: * Type 1 diabetes (n = 76) * Type 2 diabetes (n = 54) * Prediabetes (n = 80) Participants will be randomized 1:1 to receive LP-LDL® or matching placebo once daily for 12 weeks, followed by a 4-week washout period. Study assessments include fasting blood tests (lipids, glucose, HbA1c, liver enzymes, inflammatory markers), cognitive testing (ACE-III), blood pressure, anthropometry, and stool measurements (microbiome, bile acids, fecal fat). Exploratory analyses include bile acid metabolism, microbiome profiling (16S rRNA), and gene expression of cholesterol transporters ABCG5/ABCG8. The study aims to determine whether LP-LDL® can improve cardiometabolic profiles and cognitive outcomes in these populations, and to clarify the mechanistic pathways underlying metabolic dysfunction, inflammation, and gut-brain communication.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 210 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 21.
- Kezdés
- 2026. jan. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 1.
- Fő szponzor
- Aalborg University
- NCT-szám
- NCT07373392
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 210
- 2026. jan. 25. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Significant liver, kidney, thyroid disease
- GI surgery or chronic GI disease (IBD, IBS, Crohn's disease)
Laborértékek
- Severe dyslipidemia (\>500 mg/dL triglycerides)
- Long-term medications influencing lipid/glucose metabolism (except approved antidiabetic medications)
Egyéb
- Antibiotic use in the past 3 months
- Pregnancy or breastfeeding
- Participation in another trial within 3 months
- Capsule intake \<80%
Kiket keres a vizsgálat
- Adults ≥ 18 years
- Prediabetes (FPG 100-125 mg/dL or HbA1c 42-47 mmol/mol), or Type 1 or Type 2 diabetes
- Elevated cholesterol or triglycerides (TC ≥200 mg/dL, LDL 130-189 mg/dL, or TG \>150 mg/dL)
- Either no lipid-lowering medication or stable dose for ≥4 weeks
- Able to swallow capsules and understand Danish
- Willing to maintain lifestyle habits and provide stool and blood samples
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Health Science and Technology, Aalborg University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gistrup | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Steno Diabetes Center Nordjylland Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gistrup | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.