NCT07374250Toborzás még nem indult2. fázis
Perioperative Ivonescimab Plus S-1 and Oxaliplatin (SOX) for Locally Advanced Gastric or GEJ Adenocarcinoma
Perioperative Ivonescimab Plus S-1 and Oxaliplatin (SOX) Versus SOX Alone for Locally Advanced Gastric or GEJ Adenocarcinoma: A Multicenter Randomized Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical trial is to evaluate whether perioperative ivonescimab in combination with S-1 and oxaliplatin (SOX) is effective in treating locally advanced gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma. The study will also assess the safety profile of this treatment regimen. Primary Objective: To determine whether perioperative ivonescimab plus SOX improves the pathological complete response (pCR) rate compared with SOX alone in patients with locally advanced gastric or GEJ adenocarcinoma. Study Design: Participants will be randomly assigned to receive either ivonescimab plus SOX or SOX alone to evaluate the potential added benefit of ivonescimab in this setting. Participation Details: Participants will receive the assigned treatment (ivonescimab plus SOX or SOX alone) every 21 days for approximately 4 months. They will visit the clinic once every 3 weeks for evaluations, laboratory tests, and monitoring. Participants will be asked to keep a daily diary to record any symptoms or side effects experienced during the study.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 154 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 10.
- Kezdés
- 2026. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Sichuan University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07374250
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 154
- 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Tumor lesions with a bleeding tendency, including but not limited to: active ulcerative tumor lesions, hematemesis within 2 months prior to informed consent, high risk of major gastrointestinal bleeding as determined by the investigator.
- History of thromboembolic or arterial/venous vascular events within 6 months prior to enrollment, such as cerebrovascular events (including transient ischemic attack), deep vein thrombosis, or pulmonary embolism.
- Gastrointestinal perforation or gastrointestinal obstruction within 6 months prior to enrollment.
Más betegség
- Uncontrolled hypertension, defined as systolic blood pressure ≥140 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 90 mmHg despite optimized antihypertensive therapy, or hypertension complicated by acute events (e.g., hypertensive crisis, hypertensive encephalopathy) that cannot be stably controlled.
Egyéb
- Known mismatch repair-deficient (dMMR) or microsatellite instability-high (MSI-H) tumor.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years.
- Histologically confirmed gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1.
- Clinically staged as T3-4a N+ M0 by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI).
- Considered eligible for curative resection.
- No prior antitumor therapy for the current disease.
- Adequate organ function, including hepatic, renal, and bone marrow function, as per prespecified laboratory criteria.
- Expected survival of ≥6 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital，Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.