NCT07374614Toboroz
Iruplinalkib in ALK-Positive Advanced Lung Adenocarcinoma After Lorlatinib
An Observational Study of the Efficacy and Safety of Iruplinalkib(WX-0593) in ALK-positive Advanced Lung Adenocarcinoma Following Lorlatinib Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational study aims to evaluate the real-world effectiveness and safety of iruplinalkib in patients with advanced ALK-positive lung adenocarcinoma who have progressed on or are intolerant to prior lorlatinib therapy. The results are expected to provide real-world evidence to inform clinical decision-making for this heavily pretreated patient population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 16.
- Kezdés
- 2026. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Peking University Shenzhen Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07374614
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Lack of Exposure: Patients who never actually received iruplinalkib or took only a trivial amount (e.g., < 1 week/cycle) before withdrawal for non-medical reasons.
- Confounding: Participation in another interventional clinical trial involving an investigational anti-tumor drug concurrently.
- Data Quality: Missing critical medical records that preclude assessment of primary endpoints (e.g., unknown start date, unknown prior therapy).
Más betegség
- Wrong Diagnosis: Active malignancy of other histological types (excluding treated basal cell carcinoma, etc.).
Egyéb
- Pregnancy: Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Population: Male or female patients aged ≥18 years.
- Diagnosis: Histologically or cytologically confirmed advanced lung adenocarcinoma.
- Molecular Status: Documentation of ALK rearrangement confirmed by a validated test (e.g., NGS, IHC, FISH).
- Prior Therapy: Prior treatment with lorlatinib (in any line of therapy), with documented disease progression or intolerance.
- Current Therapy: Initiated treatment with iruplinalkib in the real-world setting.
- Measurability: Presence of at least one evaluable lesion (measurable or non-measurable) for response assessment.
- Data Availability: availability of key clinical data (baseline characteristics, treatment history, and follow-up outcomes).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Shenzhen Hospital | Shenzhen | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.