NCT07374705Toboroz

Disentangling the Effect of Brain Insulin Resistance on Brain Health

Disentangling the Effect of Brain Insulin Resistance on Brain Health (BIR-BrainHealth)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 25.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

People with diabetes are at increased risk of developing dementia, including Alzheimer's disease and vascular dementia. In addition, persons with diabetes have more pronounced age-related brain atrophy and cognitive difficulties compared to people without diabetes. The mechanisms behind the effects on the brain of diabetes are still unclear. New research suggests that the brains of some people with diabetes do not respond normally to insulin signals, a condition known as brain insulin resistance (BIR). To date, there have been no large clinical studies investigating BIR and its impact on brain health, but several smaller studies suggest that BIR may be a cause of cognitive decline and impaired brain health in people with diabetes. Another mechanism that may contribute to impaired brain health in people with diabetes is damage to the blood vessels in the brain. Damage to blood vessels is a well-known complication of diabetes, but how it affects the brain is not fully described. In this project, we will investigate the relationship between BIR and brain blood vessel dysfunction and its relationship to cognition and brain function. This is done by examining patients with type 1 diabetes (T1D), type 2 diabetes (T2D) and healthy controls. The participants will undergo MRI brain scans to assess the impact of BIR on the brain physiology and to evaluate brain blood vessel health. Participants will undergo comprehensive assessments of their cognitive abilities and thorough health examination.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 150 (tervezett)
Első benyújtás: 2026. jan. 20.
Kezdés: 2026. jan. 1.
Elsődleges befejezés: 2031. okt.
Fő szponzor: Henrik Bo Wiberg Larsson
Betegségek: 1-es típusú cukorbetegség, 2-es típusú cukorbetegség
NCT-szám: NCT07374705

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Tervezett résztvevők: 150
2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2031. okt.) között
3 helyszín, 2 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Treatment with drugs that cannot be paused for 12 hours
Major depression and/or treatment with antipsychotics
Foreign bodies of metal in the body which prohibits brain MRI scans (e.g. pacemaker or screws/plates from surgery in the head or neck region)

Más betegség

Other type of diabetes
Diagnosis of dementia
Active and recent (1year) malignant disease
History of major stroke
History of traumatic brain injury
Other medical condition or disorder (e.g., epilepsy, recent concussion) that in the opinion of the investigator precludes compliance with the protocol, evaluation of the results or represent an unacceptable risk for the participant's safety.
Inability to perform neuropsychological tests (e.g., severe vision and hearing impairment that cannot be improved with aids such as glasses and hearing aids, or language barrier.)

Laborértékek

HbA1c >100 mmol/mol
eGFR measurement <45 within 3 months of study visit

Egyéb

Weight >140 Kg
Severe claustrophobia
Participants who do not wish to be informed about accidental findings by MRI

Kiket keres a vizsgálat

age 50-80 years
Diagnosis of either type 1 diabetes or type 2 diabetes
Diabetes duration of ≥10 years for individuals with type 1 diabetes and ≥5 years for individuals with type 2 diabetes

Életkor a regiszterben: 50 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
University of Ulm	Ulm	Németország	Toboroz
Rigshospitalet	Glostrup Municipality	Dánia	Toboroz
Steno Diabetes Center Copenhagen	Herlev	Dánia	Toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Disentangling the effect of brain insulin resistance on brain health (BIR-BrainHealth): Rationale and study protocol.Diabet Med · 2026 · PMID 42394131

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.