NCT07375355Toboroz
Real-world Study of Scemblix in the Treatment of Chronic Myeloid Leukemia in China
Explore the Effectiveness and Safety of Scemblix (Asciminib) for Newly Diagnosed CML-CP Patients in China Real World Setting (ASC4CN)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, non-interventional real-world study designed to assess the efficacy and safety of asciminib in patients with newly diagnosed CML.The study uses a prospective data collection design to gather baseline, pre- and post-treatment, and long-term follow-up data, enabling a comprehensive assessment of asciminib's clinical benefits.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 21.
- Kezdés
- 2026. febr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Krónikus mieloid leukémia (CML)
- NCT-szám
- NCT07375355
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. febr. 12. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous diagnosis of CML-accelerated phase or blast crisis;
- Concurrent other malignancies (refer to the International ICD-11 diagnosis codes, with diagnostic text including carcinoma, malignant neoplasm, etc.);
Más betegség
- Other conditions that are considered not suitable for the study by the investigator.
Egyéb
- Patients meeting any of the following criteria are not eligible for inclusion in this study:
- Currently participating in an interventional clinical study for CML;
- Having rare, atypical transcript types that cannot be standardised internationally;
- Women who are pregnant, lactating or planning to become pregnant during the study;
Kiket keres a vizsgálat
- Patients eligible for inclusion in this study must meet all the following criteria:
- 18 years or older at the time of ICF signing;
- Newly diagnosed with Ph+ CML-CP within 3 months before enrollment;
- \- The diagnosis documentation must include the type and quantitative level of the BCR-ABL1 transcript.
- Prior treatment with a maximum of 2 weeks of TKIs;
- Prior treatment with non-TKI regimens, including interferon and hydroxyurea, is allowed;
- Patients scheduled to initiate treatment with asciminib;
- \- Patients beginning asciminib treatment must receive the first dose within 14 days of signing the ICF;
- Signed ICF.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.