NCT07375953Toboroz2. fázis
Repeated Intravenous Thrombolysis for Ischemic Stroke Within 3.0 Hours of Onset With Tenecteplase (RITIS-TNK)
Repeated Intravenous Thrombolysis for Ischemic Stroke Within 3.0 Hours of Onset With Tenecteplase (RITIS-TNK): a Prospective, Randomized, Open Label, Blinded Assessment of Outcome, and Multi-center Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Despite being the standard pharmacological reperfusion therapy for acute ischemic stroke, intravenous thrombolysis is limited by suboptimal recanalization rates. Tenecteplase (TNK), a newer thrombolytic agent, offers practical advantages over alteplase, including single bolus administration. However, a significant proportion of patients fail to achieve early clinical improvement after standard thrombolysis, likely due to persistent vessel occlusion. This study proposes to investigate a rescue strategy for patients who do not show significant neurological improvement within one hour after receiving standard intravenous tenecteplase within 3 hours of stroke onset. The primary objective is to evaluate the safety and feasibility of administering a second dose of tenecteplase in this scenario. The study will also explore the potential efficacy of this approach in improving recanalization and functional outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 22.
- Kezdés
- 2026. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- General Hospital of Shenyang Military Region
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07375953
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Allergy to the investigational drug(s)；
- Receipt of dual antiplatelet therapy within 24 hours prior to thrombolysis;
Más betegség
- Comorbidity with other serious diseases;
Laborértékek
- Any coagulation abnormality before the first thrombolysis, including INR \> 1.5；
Egyéb
- Planed for endovascular treatment;
- Significant cerebral white matter hyperintensities (Fazekas score 3)；
- Pregnancy；
- Participating in other clinical trials within 3 months;
- Patients not suitable for the study considered by researcher.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 year;
- Acute ischemic stroke within 3 hours of onset, having received standard intravenous thrombolysis;
- Measurable neurological deficit before the first intravenous thrombolysis, with NIHSS ≥ 4;
- No significant clinical improvement (reduction in NIHSS ≤ 2) or neurological deterioration after initial improvement at 1 hour after the first thrombolysis, with intracranial hemorrhage ruled out by neuroimaging;
- The second intravenous thrombolysis can be administered within 4.5 hours of onset;
- First stroke onset or past stroke without obvious neurological deficit (mRS≤1);
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yu Cui Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.