NCT07376031Befejeződött
Cervical Thermal Ablation to Treat Persistent HPV Infection
Effect of Thermal Ablation on Persistent HPV Infection in Danish Women ≥40 Years of Age; a Randomized Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Thermal ablation of women ≥40 years of age with persistent Human papillomavirus (HPV) infection. A pilot and intervention study. Cervical heat treatment is a relatively new form of treatment19 where a smaller, defined area of the cervix is destroyed by insertion of a heated probe. Cervical heat treatment is already used in specialist medical practice for patients with erythroplakia, contact bleeding, chronic cervicitis and discharged. In a collaboration between Region Zealand and the Capital Region of Denmark, 120 women are randomized to receive thermal ablation for HPV infections without severe disease with a matched control group of 120 women who do not receive ablation. All women are monitored through repeated cervical cytology re-tests at defined follow-up (FU) times. The study cohort consist of 1) sample on enrollment date, 2) 3 months FU sample, 3) 6 months FU sample, 4) 12 months FU sample. All samples are collected in SurePath liquid-based cytology medium and HPV tested using the BD Onclarity HPV test (BD Integrated Diagnostic systems, Sparks, MD)20-22 supplemented by a full genotyping analysis (Seegene, Seoul, Korea)21,23. Methylation status is examined using the QiaSure FAM19A4/miRNA 122-4 methylation test (Qiagen, Hilden, Germany). This project element aims to determine whether thermal ablation impact viral clearance compared to the control group, and whether DNA methylation status is significant amongst women who are persistently HPV positive before and after thermal ablation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 131 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 21.
- Kezdés
- 2020. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Hvidovre University Hospital
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT07376031
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 131
- 2020. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Women with histologically confirmed ≥CIN2
- biopsies lacking transformation zone tissue
Kiket keres a vizsgálat
- Women, age ≥40 years;
- persistent high-risk human papillomavirus (HR-HPV) infection for ≥12 months
- colposcopy referral according to national screening guidelines;
- normal, ASC-US, or LSIL cytology;
- no histologically verified ≥CIN2; and no prior cervical treatment.
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dept. Pathology, AHH-Hvidovre Hospital | Hvidovre | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.