NCT07376486Toboroz
Duodenal pulsENDO as an Early Treatment for Type 2 DM
Duodenal Recellularization Via Electroporation Therapy as an Early Treatment for Type 2 Diabetes Mellitus (DREAM-1 Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to evaluate the efficacy and safety of endoscopic duodenal re-cellularization therapy using pulsed electric field in individuals with in patients with a recent diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 22.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. febr. 28.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07376486
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2031. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with pulsENDO or similar procedure
- Previous GI surgery that could preclude the ability to perform pulsENDO, or acute gastric and duodenal pathology that increased the risk of pulsENDO
- Currently taking prescription antithrombotic therapy (e.g., anticoagulant or antiplatelet agent) within 10 days prior to study and/or there is a need or expected need to use during the study period
- Currently taking medications known to cause significant weight gain or weight loss (e.g. chemotherapeutics)
- Patients who have used non-steroidal analgesics and anti-inflammatory drugs (NSAID) and corticosteroids in the past 1 month
Más betegség
- Type I DM, DM secondary to specific disease or having any history of ketoacidosis
- Any inflammatory disease of the gastrointestinal tract such as Crohn's disease
- Abnormal pathologies or conditions of the gastrointestinal tract, including duodenal polyps, ulcers or upper gastrointestinal bleeding conditions within 3 months of study
- Underlying uncontrolled endocrine problem that leads to obesity, including and not limited to hypothyroidism, Cushing syndrome and eating disorder.
- Malignancy
- Diagnosis of autoimmune connective tissue disorder (e.g. lupus erythematosus, scleroderma)
- Mental or psychiatric disorder; Drug or alcohol addiction
Laborértékek
- Uncorrectable bleeding diathesis, platelet dysfunction, thrombocytopenia with platelet count less than 100,000/microliter or known coagulopathy
Egyéb
- Fasting C-peptide level <0.5ug/L
- Patients with contra-indications to endoscopy
- Pregnant or breast feeding
- ASA grade IV \& V
- Other cases deemed by the examining physician as unsuitable for safe treatment
- Refusal to participate
Kiket keres a vizsgálat
- Duration of T2DM </= 2 years
- HbA1c </= 7.5%
- On 0-1 oral diabetes medications
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese University of Hong Kong | Shatin | Hongkong | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.