NCT07376512Toboroz
Predicting Response to Anti-PD-1/PD-L1 Immunotherapy by Plasma Extracellular Vesicle Analysis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this prospective multicenter study is to evaluate whether the analysis of immunological biomarkers present in circulating extracellular vesicles is associated with the response to anti-PD-1/PD-L1 treatments in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) or unresectable melanoma. Patients will receive standard-of-care treatment and will be followed according to routine clinical practice. The study involves the collection of four study-specific blood samples at different time points during follow-up, as well as the collection of standard immunohistochemistry results, thoraco-abdomino-pelvic CT scans, and tumor DNA genotyping analyses performed as part of routine care. The study aims to determine: * whether baseline biomarkers in extracellular vesicles are associated with response to anti-PD-1/PD-L1 treatment, * how these biomarkers change over the course of treatment, and * to provide exploratory data for the development of predictive immunological response signatures.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 378 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 22.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. nov. 1.
- Fő szponzor
- Centre Georges Francois Leclerc
- NCT-szám
- NCT07376512
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 378
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2030. nov. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with immunotherapy.
- Treatment with systemic immunosuppressants, including within 28 days prior to enrollment, or corticosteroids \>10 mg/day, including within 14 days prior to enrollment.
Más betegség
- Presence of another synchronous malignancy.
- Disease not measurable according to RECIST 1.1 criteria.
- Positive serology for HIV, HBV, or HCV.
Laborértékek
- Presence of EGFR or ALK mutation (applicable only to the lung cohort).
Egyéb
- Diagnosis of uveal melanoma.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Inability to comply with study follow-up and visits for geographic, social, or psychological reasons.
- Individuals deprived of liberty or under legal guardianship (including curatorship).
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Histologically confirmed diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC) or locally advanced/metastatic unresectable melanoma.
- Patient scheduled to initiate anti-PD-(L)1 therapy, either as monotherapy or in combination (other immune checkpoint inhibitors, chemotherapy, etc.).
- Baseline tumor assessment performed within 28 days prior to enrollment (CT scan of thorax, abdomen, and pelvis) with at least one measurable lesion according to RECIST 1.1 criteria.
- Life expectancy \>6 months.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2 at enrollment.
- Patient able to provide informed consent and comply with study procedures.
- Patient covered by a social security system or equivalent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Besançon - Service Pneumologie Oncologie Thoracique Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Besançon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHU Besançon - Service Dermatologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Besançon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Georges François Leclerc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| CHU Dijon - Service Oncologie Médicale Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard - Service Oncologie Médicale Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.