NCT07376629Csak meghívásos2. fázis
A Study of HB0025 Plus Nab-paclitaxel as First Line Therapy for TNBC
A Phase II Study of HB0025 in Combination With Nab-Paclitaxel as First Line Therapy for Unresectable, Locally Advanced or Metastatic Triple-negative Breast Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is a Phase II study. The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of HB0025 administered with chemotherapy in participants with locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) who have not received prior systemic therapy for metastatic breast cancer (mBC).
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 13.
- Kezdés
- 2025. aug. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 15.
- Fő szponzor
- Huabo Biopharm Co., Ltd.
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT07376629
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. aug. 14. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 15.) között
- 23 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously received any antibody or inhibitor therapy targeting PD-1/PD-L1 or VEGF;
Más betegség
- History of severe allergic diseases, allergic history of serious drugs (including unlisted test drugs) or known allergic to any component of this test drug;
- Those who have active infection
- Known history of allogeneic organ transplantation or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
Egyéb
- Uncontrollable or symptomatic central nervous system (CNS) metastasis;
- Pregnancy or lactation;
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent form
- Metastatic or locally advanced, histologically documented TNBC (absence of HER2, ER, and PR expression)
- No prior systemic therapy for inoperable locally advanced or metastatic TNBC
- ECOG performance status of 0 or 1
- Life expectancy ≥ 12 weeks
- Measurable disease, as defined by RECIST v1.1
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anyang Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Anyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangya Hospital Central South University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fujian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Provincial People'S Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangdong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Anhui Provincial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jilin City | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jining Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jining | Kína | Ismeretlen állapot |
| LinYi Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Linyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu Province Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shandong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaoning Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shengyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Soochow University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xuzhou Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.