Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07376876Toborzás még nem indult2. fázis

Indocyanine Green-guided Omental Shield Anastomosis for Cervical Esophagogastric Anastomosis in Minimally Invasive McKeown Esophagectomy

Indocyanine Green-guided Omental Shield Anastomosis (ICG-OSA) for Cervical Esophagogastric Anastomosis in Minimally Invasive McKeown Esophagectomy: a Single-center, Single-arm, Open-label Clinical Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Brief Summary Study title: Indocyanine green (ICG)-guided omental shield anastomosis (ICG-OSA) technique for cervical esophagogastric anastomosis in esophageal cancer surgery Purpose: To evaluate whether a novel surgical technique can reduce the risk of anastomotic leakage after minimally invasive esophageal cancer surgery. Eligible participants: Adults aged 18-80 years with histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) in the middle or lower thoracic esophagus who are scheduled for esophagectomy. The technique: All participants will undergo the ICG-OSA procedure, which uses indocyanine green fluorescence imaging to assess gastric perfusion, creates a T-shaped esophagogastric anastomosis, and wraps the anastomosis with a pedicled omental flap. Outcome assessments: The primary outcome is anastomotic leakage rate within 30 days after surgery. Secondary assessments include surgical site infection, anastomotic stricture, and hospitalization costs. Study site: Daping Hospital, Army Medical Center, Chongqing, China Study duration: December 2025 to March 2027 Contact: For more information, please contact the research team at Daping hospital.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
73 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 2.
Kezdés
2026. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
NCT-szám
NCT07376876

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 73
  • 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Unfavorable tumor location: Tumor located in the cervical or upper thoracic esophagus (<25 cm from the incisors), making it difficult to ensure negative proximal resection margin;
  • Previous surgery history: Prior history of esophageal, gastric, or mediastinal surgery resulting in altered anatomy or severe adhesions;
  • Multiple primary cancers: Concurrent active malignant tumors in other sites (except cured basal cell carcinoma of the skin or cervical carcinoma in situ);
  • Investigator judgment: Investigator considers the patient unsuitable for this clinical study (e.g., intraoperative exploration reveals severe tumor invasion of major structures such as the aorta or trachea, making R0 resection unachievable).

Más betegség

  • Allergy history: History of allergy to indocyanine green (ICG), iodide, or iodinated contrast agents (ICG contains iodine, and allergy may cause severe anaphylactic reactions);
  • Cognitive and behavioral issues: Presence of severe psychiatric illness, cognitive impairment, or history of substance abuse that would preclude compliance with study procedures;

Laborértékek

  • Severe hepatic or renal dysfunction: Severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C) or severe renal insufficiency (eGFR <30 mL/min/1.73 m²), affecting ICG metabolism and excretion;

Egyéb

  • Special physiological status: Pregnant or lactating women, or those with planned pregnancy during the study period who are unwilling to use effective contraception;
  • Participation in other studies: Currently enrolled in other interventional clinical trials that may interfere with the results of this study;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 to 80 years, of both sexes;
  • Pathological diagnosis: Histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) by biopsy;
  • Clinical staging: Preoperative clinical stage cT1-4aN0-3M0 (according to the 8th edition AJCC staging criteria), evaluated by the thoracic surgery team as eligible for radical McKeown esophagectomy;
  • Performance status ECOG 0-1;
  • Major organ function (cardiovascular, respiratory, digestive, hematological systems) assessed as having no contraindications for chemotherapy or immunotherapy, and no surgical contraindications;
  • Able to understand and comply with study protocol requirements, and willing to accept and undergo standardized postoperative follow-up;
  • Able to understand and sign the informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Army Medical Center of the People's Liberation ArmyChongqingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.