NCT07377071Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
Folate Treatment to Reduce Death Risk in the Year After Infection-Related Acute Kidney Injury
Impact of Folate Administration on One-Year Mortality in Patients With Infection-Associated Acute Kidney Injury: An Open-Label Randomised Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate if taking folic acid (a form of vitamin B9) can help reduce the risk of death and improve kidney recovery in adults with acute kidney injury (AKI) caused by infections or sepsis. The main question it aims to answer is: Does taking folic acid lower the chance of dying within one year for these patients? This study will also look at other important questions, such as whether folic acid helps kidneys recover faster (within 7 days), prevents long-term kidney problems (progression to chronic kidney disease at 3 months), reduces heart-related events, and is safe. Researchers will compare the group receiving folic acid (5 mg taken by mouth once daily for 90 days, plus usual care) to the group receiving only usual care (standard treatments like fluids, blood pressure control, antibiotics, and stopping harmful medicines) to see if folic acid provides extra benefits. Participants will: 1. Be randomly assigned to one of the two groups 2. Receive usual hospital care for their infection and AKI 3. Take the folic acid (or not, depending on their group) every day for 3 months 4. Have blood tests at the start and at 3 months (including to check serum folate levels) 5. Be followed up for 1 year through clinic visits, phone calls, or medical records to track health outcomes like survival, kidney function, and any side effects This open-label study (both patients and doctors know which treatment is given) will include about 382 adults at Queen Mary Hospital in Hong Kong. It builds on earlier retrospective study data suggesting folic acid might improve survival in similar patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 382 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 14.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 31.
- Fő szponzor
- The University of Hong Kong
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07377071
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 382
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients will be excluded from the study if any of the following conditions is present.
- Patients with AKI due to causes not related to infections or sepsis (e.g., nephrotoxic drugs, obstruction of urinary flow)
- Known hypersensitivity or contraindication to folate (folic acid)
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding women
- Already on folate treatment at the time of screening
Kiket keres a vizsgálat
- Patients will be eligible for the study if ALL the following are present:
- Adults ≥18 years of age
- Presence of an infection (defined by clinical signs/symptoms such as fever, chills, or laboratory evidence; or presumed infection indicated by blood culture obtained and at least 4 Qualifying Antimicrobial Days starting within 2 calendar days before/after blood culture; or physician's judgment)
- Diagnosed with AKI based on KDIGO criteria: increase in serum creatinine by ≥0.3 mg/dL (26.5 µmol/L) within 48 hours, OR increase to ≥1.5 times baseline, OR urine output <0.5 mL/kg/h for ≥6 hours (baseline creatinine is the median from 8-365 days prior, or lowest from 0-7 days if unavailable)
- Ability to provide informed consent or having a legally authorized representative to provide consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Queen Mary Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.