NCT07377682Toboroz
Real-world Clinical Response to Trazodone in Italy, Poland, and Romania
Observational Prospective Study in Patients With Major Depressive Disorder and Mild Cognition Impairment Treated With Trazodone in a Real-world Setting (TRACOMDD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
TRACOMDD study is a study with the intention to describe the real-world use of trazodone and the clinical response in a sub-group of patients affected by Major Depressive Disorder and Mild Cognitive impairment, by collecting data from standard clinical practice in Italy, Poland, and Romania
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 17.
- Kezdés
- 2025. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07377682
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant treatment with other antidepressant drugs, mood stabilizers, antipsychotics, and/or proved resistance to trazodone monotherapy.
- Patients with previous or current history of any neurological condition that, in the opinion of the Investigator, might compromise participation in the study.
- Patients participating in any interventional study in the 30 days prior to the enrolment visit.
Más betegség
- Known hypersensitivity or allergy to the active ingredient and/or to any component of the study medication.
- Patients with current diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia or other psychotic disorder, severe personality disorder, mental retardation, organic mental disorders, or mental disorders due to a general medical condition.
Egyéb
- Patients who meet any of the contraindications to the administration of trazodone according to the approved local SmPC.
- Patients with ongoing pregnancy or breast-feeding at enrolment visit.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 55 or older.
- Patients who meet the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 criteria for MDD diagnosis.
- Patients experiencing a current major depressive episode of at least moderate severity, defined by a Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score ≥20 at enrolment.
- Patients with a diagnosis of MCI (also referred to as "mild neurocognitive disorder") according to the DSM-5 criteria.
- Patients who start treatment with trazodone hydrochloride (prolonged release) with starting dosage according to SmPC at enrolment visit (or at latest within one week).
- Patients legally capable of giving their written consent to participate in the study (including personal data processing) and willing to comply with all study procedures as per clinical judgement.
Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Poradnia Medycyna Miłorząb: pl. Pokoju 3/4, 90-227 Łódź. Poland Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.