Belépés

NCT07377682Toboroz

Real-world Clinical Response to Trazodone in Italy, Poland, and Romania

Observational Prospective Study in Patients With Major Depressive Disorder and Mild Cognition Impairment Treated With Trazodone in a Real-world Setting (TRACOMDD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 30.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

TRACOMDD study is a study with the intention to describe the real-world use of trazodone and the clinical response in a sub-group of patients affected by Major Depressive Disorder and Mild Cognitive impairment, by collecting data from standard clinical practice in Italy, Poland, and Romania

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 17.
Kezdés
2025. dec. 15.
Elsődleges befejezés
2026. júl.
Fő szponzor
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT07377682

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concomitant treatment with other antidepressant drugs, mood stabilizers, antipsychotics, and/or proved resistance to trazodone monotherapy.
  • Patients with previous or current history of any neurological condition that, in the opinion of the Investigator, might compromise participation in the study.
  • Patients participating in any interventional study in the 30 days prior to the enrolment visit.

Más betegség

  • Known hypersensitivity or allergy to the active ingredient and/or to any component of the study medication.
  • Patients with current diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia or other psychotic disorder, severe personality disorder, mental retardation, organic mental disorders, or mental disorders due to a general medical condition.

Egyéb

  • Patients who meet any of the contraindications to the administration of trazodone according to the approved local SmPC.
  • Patients with ongoing pregnancy or breast-feeding at enrolment visit.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients aged 55 or older.
  • Patients who meet the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 criteria for MDD diagnosis.
  • Patients experiencing a current major depressive episode of at least moderate severity, defined by a Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score ≥20 at enrolment.
  • Patients with a diagnosis of MCI (also referred to as "mild neurocognitive disorder") according to the DSM-5 criteria.
  • Patients who start treatment with trazodone hydrochloride (prolonged release) with starting dosage according to SmPC at enrolment visit (or at latest within one week).
  • Patients legally capable of giving their written consent to participate in the study (including personal data processing) and willing to comply with all study procedures as per clinical judgement.

Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Poradnia Medycyna Miłorząb: pl. Pokoju 3/4, 90-227 Łódź. Poland
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LodzLengyelországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.