NCT07377799Toborzás még nem indult
Study for the Identification of Subclinical Atrial Fibrillation In Patients With Significant Primary Mitral Regurgitation
PRospective Cohort Study for the Identification of Subclinical Atrial Fibrillation In Patients With Significant Primary Mitral Valve Regurgitation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The PRIME-LOOP study is a prospective cohort investigating the burden of atrial fibrillation (AF) and subclinical AF in patients with moderate-severe or severe primary mitral regurgitation (MR). The study will use long-term cardiac monitoring with an implantable loop recorder (ILR) for up to three years to identify the burden of AF. Further, the study aims to examine the associated risk of adverse events among patients with detected AF as compared with patients without AF. Only patients with no or mild symptoms related to MR and without a class I indication for surgical intervention will be included. The study aims to include 100 patients. Patients will be screened from the PRIME cohort - a prospective cohort of patients with primary MR in East Denmark.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 22.
- Kezdés
- 2026. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 1.
- Fő szponzor
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07377799
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior diagnosis of AF
- Planned for mitral valve surgery
Más betegség
- Prescence of cardiac pacemaker, ICD, cardiac resynchronization device, loop recorder, or a clinical indication for loop recorder
Egyéb
- LVESD ≥ 40 mm
- Life expectancy < 1 year
- Pregnancy or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- Asymptomatic/mildly symptomatic*, significant primary MR**
- LVEF ≥60%
- Native mitral valve
- Age ≥18 years old
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.