Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07377799Toborzás még nem indult

Study for the Identification of Subclinical Atrial Fibrillation In Patients With Significant Primary Mitral Regurgitation

PRospective Cohort Study for the Identification of Subclinical Atrial Fibrillation In Patients With Significant Primary Mitral Valve Regurgitation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The PRIME-LOOP study is a prospective cohort investigating the burden of atrial fibrillation (AF) and subclinical AF in patients with moderate-severe or severe primary mitral regurgitation (MR). The study will use long-term cardiac monitoring with an implantable loop recorder (ILR) for up to three years to identify the burden of AF. Further, the study aims to examine the associated risk of adverse events among patients with detected AF as compared with patients without AF. Only patients with no or mild symptoms related to MR and without a class I indication for surgical intervention will be included. The study aims to include 100 patients. Patients will be screened from the PRIME cohort - a prospective cohort of patients with primary MR in East Denmark.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 22.
Kezdés
2026. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2028. febr. 1.
Fő szponzor
Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
NCT-szám
NCT07377799

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior diagnosis of AF
  • Planned for mitral valve surgery

Más betegség

  • Prescence of cardiac pacemaker, ICD, cardiac resynchronization device, loop recorder, or a clinical indication for loop recorder

Egyéb

  • LVESD ≥ 40 mm
  • Life expectancy < 1 year
  • Pregnancy or lactating

Kiket keres a vizsgálat

  • Asymptomatic/mildly symptomatic*, significant primary MR**
  • LVEF ≥60%
  • Native mitral valve
  • Age ≥18 years old

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
RigshospitaletCopenhagenDániaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.