NCT07377916Toborzás még nem indult
Clinical Study of SHR-A1811 Combined With Pertuzumab as Second-Line Therapy in Patients With HER2-Altered Advanced NSCLC
A Prospective, Single-Arm, Exploratory Clinical Study of SHR-A1811 Combined With Pertuzumab as Second-Line Therapy in Patients With HER2-Altered Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study enrolled patients with advanced or metastatic NSCLC harboring HER2 mutations, amplification, or overexpression who had progressed after ≥1 prior lines of anticancer therapy. After enrollment, participants received treatment with rezetamab plus pertuzumab until disease progression, intolerable toxicity, withdrawal of consent, or other conditions requiring treatment discontinuation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 2.
- Kezdés
- 2026. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07377916
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has unresolved toxicities from previous anticancer therapy, defined as toxicities not yet resolved to NCI-CTCAE version 5.0 grade ≤ 1.
- Pleural, ascites, or pericardial effusion requiring intervention occurred within 14 days prior to initial administration
- Systemic antitumor therapy was performed 4 weeks prior to study initiation
- Subjects who have previously received HER2-targeted therapy (excluding pan-HER tyrosine kinase inhibitors) or antibody-drug conjugates with a topoisomerase I inhibitor payload.
- Use of strong CYP3A4, CYP2D6, P-gp, or BCRP inhibitors or inducers within less than 5 drug half-lives prior to the first dose.
Más betegség
- Has active infection requiring systemic treatment.
Egyéb
- There are untreated or active central nervous system (CNS) tumor metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-75 years
- Histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) (AJCC 9th edition)
- Pathologically documented HER2 mutation, amplification, or overexpression
- Received ≥1 prior line of systemic anti-cancer therapy for advanced/metastatic disease
- There is at least one measurable lesion according to RECIST V1.1 criteria
- ECOG score of 0 or 1.
- The expected survival is ≥12 weeks
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.