NCT07378930Toboroz
ULTRA-high-risk Surveillance to Avoid Future Events: the ULTRA-SAFE Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The ULTRA-SAFE clinical trial is a prospective, randomized study designed to address the limitations of current "one-size-fits-all" colorectal cancer surveillance guidelines. While international standards recommend a three-year follow-up colonoscopy for all high-risk patients, data suggests that those with multiple advanced adenomas face a significantly higher recurrence risk (20%) compared to those with only low-risk adenomas (9%). To provide more personalized care, the trial compares a Standard Arm (colonoscopy at year three) against a FIT Arm, where participants undergo annual fecal immunochemical testing in years one and two. A positive FIT triggers an earlier colonoscopy, with the goal of reducing the 3-year prevalence of metachronous advanced colorectal neoplasms (meta-ACRN) from 20% to approximately 12.7%. The study has enrolled roughly 940 participants to statistically validate whether this early screening intervention can effectively prevent future malignant events in ultra-high-risk populations.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 940 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 23.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 1.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07378930
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 940
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 1.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- High-Risk Predispositions: Patients with inflammatory bowel disease (IBD), Familial Adenomatous Polyposis (FAP), or a documented hereditary colorectal cancer syndrome (e.g., Lynch syndrome).
- Cancer History: A history of colorectal cancer (excluding carcinoma in situ).
Laborértékek
- Adenoma Count/Type: Failure to meet the requirement of at least two advanced adenomas during the initial colonoscopy.
- 7.Extensive Low-Risk Lesions: Presence of more than ten low-risk adenomas.
- 8.Pregnancy: Currently pregnant individuals.
Életkor
- Age: Individuals younger than 40 or older than 75 years.
Egyéb
- Contraindications: Patients for whom polypectomy is clinically inappropriate or unsafe.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: Adults aged 40 to 75 years.
- Initial Colonoscopy Findings: Detection and removal of at least two advanced adenomas during the baseline colonoscopy.
- Adherence: Willingness to comply with the assigned screening protocol, including fecal immunochemical testing (FIT) and follow-up colonoscopies
Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch | Hsinchu | Tajvan | Toboroz |
| Fu Jen Catholic University Hospital | New Taipei City | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Cancer Center | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.