NCT07378956Toboroz
Clinical Efficacy of Implementing an AI-SaMD for Funduscopy Analysis in Patients With Diabetes Mellitus
Clinical Efficacy of Implementing an AI-Driven Software as a Medical Device (SaMD) for Funduscopy Analysis in Patients With Diabetes Mellitus: A Randomized Controlled Trial Protocol
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to investigate the efficacy of implementing the AI-SaMD(VUNO Med®-Fundus AI™) alongside routine clinical practice for the detection of diabetic retinopathy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 340 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 23.
- Kezdés
- 2026. ápr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 31.
- Fő szponzor
- VUNO Inc.
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT07378956
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 340
- 2026. ápr. 7. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A prior diagnosis of diabetic retinopathy at the time of screening.
- A history of ophthalmic surgery within 6 months prior to the screening date.
Más betegség
- A diagnosis of type 1 diabetes mellitus.
- Any condition that, in the opinion of the investigator, would make participation in the study infeasible or inappropriate.
Egyéb
- Pregnancy at the time of screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 19 years or older.
- A documented diagnosis of type 2 diabetes mellitus.
- Ability to communicate adequately and provide written informed consent for participation in the study.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Inha University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Incheon | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.