NCT07379697Toborzás még nem indult
Measuring Local Potentials in PFA. MULTI PFA (EU)
The Feasibility of Measuring Unipolar Atrial Local Potentials From a Range of Pulsed Field Ablation Catheters. The MULTI PFA (EU) Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is a prospective, multi-center, exploratory, observational study with the ECGenius® System and the PFAnalyzer software module in PFA cases using the Affera Sphere 9, FaraWave, PulseSelect, Volt or VariPulse PFA systems. The cohort will be adult patients with paroxysmal or persistent atrial fibrillation (AF) who undergo PVI using PFA.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 23.
- Kezdés
- 2026. ápr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- CathVision ApS
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07379697
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. ápr. 28. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current participation in another investigational drug or device study that interferes with this study.
- Patients who have had a prior ablation procedure.
Más betegség
- Presence of other anatomic or comorbid conditions, or other medical, social, or psychological conditions that, in the investigator's opinion, could limit the subject's ability to participate in the clinical investigation or to comply with follow-up requirements, or impact the scientific soundness of the clinical investigation results.
Egyéb
- Pregnant or nursing subjects.
- Subjects who, in the opinion of the investigator, are not candidates for this study.
- Life expectancy is less than 12 months, in the opinion of the investigator.
- Subjects who, in the opinion of the investigator, are considered part of any vulnerable population.
- Subjects unlikely to be in sinus rhythm at the time of the procedure or unlikely to remain in sinus rhythm after cardioversion
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects undergoing first time pulmonary vein isolation indicated by investigator for the treatment of atrial fibrillation.
- Male or non-pregnant female aged ≥18 years.
- Able and willing to provide written informed consent prior to any clinical investigation related procedure.
- Subjects in sinus rhythm at the time of the PFA application.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.