NCT07380841Befejeződött
Metformin vs Inositol vs Diet vs Combination Therapy in PCOS
Comparative Effectiveness of Metformin, Inositol, Dietary Restriction, and Combination Therapy in Polycystic Ovary Syndrome: A 12-Week Prospective Randomized Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Polycystic ovary syndrome (PCOS) is a common condition that can cause irregular periods, excess male-type hormones, weight gain, and insulin resistance. This study will compare four commonly used approaches for PCOS management: metformin, inositol, a calorie-restricted diet, and a combination of all three. A total of 192 women aged 18-35 years with PCOS (diagnosed using Rotterdam criteria) will be randomly assigned to one of four groups for 12 weeks: (A) metformin, (B) myo-inositol plus D-chiro-inositol, (C) calorie-restricted diet, or (D) combination therapy (metformin + inositol + diet). The study will assess changes in body weight, body mass index (BMI), waist circumference, fasting glucose, fasting insulin, insulin resistance (HOMA-IR), and menstrual regularity. Hormonal measures and safety outcomes will also be evaluated. The goal is to determine which approach provides the greatest overall metabolic and reproductive benefit in women with PCOS.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 192 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 24.
- Kezdés
- 2025. máj. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 11.
- Fő szponzor
- Islamabad Medical and Dental College
- NCT-szám
- NCT07380841
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 192
- 2025. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of metformin, inositol, hormonal therapy, or weight-loss drugs within the last 3 months.
Más betegség
- Pregnancy or lactation. Known diabetes mellitus, thyroid disease, hyperprolactinemia, Cushing's syndrome, or other endocrine disorders.
- History of renal, hepatic, or cardiovascular disease. Known hypersensitivity to metformin or inositol. Participation in another clinical trial within the last 3 months. Any serious medical or psychiatric condition that, in the investigator's opinion, would interfere with study participation.
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass index (BMI) ≥ 18.5 kg/m². Willing to participate and provide written informed consent. Willing to comply with study procedures and follow-up visits.
- -
Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pakistan Institute of Health Sciences / Islamabad Medical and Dental College (IMDC) | Islamabad | Pakisztán | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.