Inhibition of Late Sodium Current (INa) to Prevent Coronary MICROvascular Dysfunction in Patients Presenting With ST-Elevation Myocardial Infarction and Multivessel Disease: INaMICRON Study

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase IIb, multicentric, prospective, randomized (1:1 ratio), open label, and no profit study, with the aim of evaluating the efficacy of late INa current inhibition to improve coronary microcirculation in patients presenting with acute myocardial infarction and multivessel disease. All consecutive patients presenting with acute MI undergoing primary PCI (pPCI) on a major coronary artery, and with at least one remaining angiographically significant (% diameter stenosis > 50%) non-culprit stenosis will be enrolled. The primary objective of the study is to evaluate the potential effect of Ranolazine in preserving coronary microcirculation subtended to the culprit vessel as compared with control group. Coronary microcirculation will be assessed both at the time of the culprit lesion revascularization and within 6+/-2 weeks by measuring the Index of Microcirculatory Resistance (IMR) either invasively or derived by the angiography (angioIMR). In addition, the following secondary endpoints will be assessed: 1. The prevalence of residual CMD downstream to the culprit vessel in all patients (CMDculprit). CMDculprit will be defined as the finding of an IMR/angioIMR value > 25, assessed after successful pPCI. 2. The prevalence of CMD downstream to the non-culprit vessel in the two group of patients (CMDnon-culprit). CMDnon-culprit will be defined as the finding of an IMRnon-culprit or an angioIMRnon-culprit value > 25. IMRnon-culprit or angioIMRnon-culprit will be assessed at the time of staged PCI of the non-culprit stenosis. 3. The incidence of peri-procedural CMD after staged PCI of the non-culprit stenoses, defined as a 20% increase of IMR values assessed before and after elective PCI of the non-culprit vessel (CMDprocedural). 4. The difference between the two groups of patients, in terms of incidence of periprocedural Myocardial Infarction (PMI), eventually occurring during the staged procedure. 5. The effects of INa current inhibition on endothelial function assessed at follow up as compared with control group. 6. The extent of the Infarct Size, as assessed by the CMR, as compared with control group. 7. The incidence of MACE, defined as composite of death, myocardial infarction, periprocedural MI, or any unplanned percutaneous coronary revascularization at short (42+/-7 days) term follow-up. 8. Angina symptoms and quality of life

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
• Tervezett résztvevők: 100
• 2026. febr. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
• 3 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívinfarktusa (ST-elevációs típusú) volt, a sürgősségi stentbeültetés sikerült, de egy másik koszorúér is szűk maradt. A ranolazin hatását vizsgálják a szív apró ereire.

Életkor

18 évestől 80 évesnél fiatalabbig

Nem

Minden nemű beteg részt vehet.

A betegség stádiuma

ST-elevációs szívinfarktus, sikeres sürgősségi stentbeültetéssel (primer PCI) kezelve. Legalább egy másik koszorúér több mint 50%-ban szűk, és PCI-vel kezelhető.

Korábbi kezelés

Sikeres sürgősségi stentbeültetés (primer PCI) ennél az infarktusnál. A vizsgálati gyógyszer 30 napján vagy 5 felezési idején belül (amelyik hosszabb) nem kaphatott kutatási gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

• Instabil vérnyomás vagy keringés
• Korábbi szívinfarktus
• Korábbi koszorúér-bypass műtét
• Terhes vagy szoptató nők
• Súlyos vesebetegség (4. vagy 5. stádium) vagy közepes-súlyos májelégtelenség

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat