NCT07380932Toborzás még nem indult
Catheter Ablation for AF in Patients With Severe Mitral Regurgitation After Successful Transcatheter Mitral-Valve Repair
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
CABA-MiTRA-AFNET12 is a non-commercial, parallel-group, prospective, randomised, open, blinded endpoint assessment (PROBE), multi-centre, therapy strategy trial. The trial investigates patients with severe mitral valve regurgitation who have undergone transcatheter edge-to-edge mitral valve repair (M-TEER) and have concomitant atrial fibrillation (AF). The objective is to assess whether catheter ablation of AF is superior to standard-of-care treatment in patients after TEER in reduction of major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 956 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 15.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. szept. 1.
- Fő szponzor
- Atrial Fibrillation Network
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07380932
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 956
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2031. szept. 1.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous ablation procedure for AF
- Acute coronary syndrome, cardiac surgery, angioplasty, or cerebrovascular accident within 2 months prior to enrolment
- Untreated hypothyroidism or hyperthyroidism requiring therapy
Más betegség
- Indication for cardiac resynchronization therapy
Életkor
- Age <18 years
- Current pregnancy, breastfeeding, or women not using reliable contraceptive measures during fertility age
Egyéb
- Patient not suitable for AF ablation
- Enrolment in another randomised study
- Mental or physical inability to participate in the study
- Planned cardiovascular intervention or operation
- Life expectancy ≤ 12 month
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with ECG-documented atrial fibrillation (AF).
- Transcatheter edge-to-edge mitral-valve repair (TEER) for severe functional mitral valve regurgitation (MR) with successful result (less than moderate MR, gradient < 5 mmHg) performed within a period of minimum of 30 days and a maximum of 6 months. Moderate residual MR is eligible if no further mitral valve intervention or surgery is planned and patient is stable for > 3 months.
- Provision of signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Cologne | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Heart and Vascular Center Frankfurt | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Asklepios Hospital St. Georg | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Munster | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.