NCT07381140Toboroz
Bariatric Surgery and Gut Microbiota Changes Over Time
Longitudinal Evaluation of Gut Microbiota and Fecal Metabolome Following Roux-en-Y Gastric Bypass: Clinical Implications and Identification of Predictive Biomarkers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to learn how bariatric surgery affects gut bacteria and gut-related metabolic products over time in adults with obesity. The study includes adults aged 18 to 65 years who are undergoing Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) surgery, as well as adults with obesity treated with diet alone and healthy normal-weight adults. The main questions it aims to answer are: How does bariatric surgery change the composition and diversity of gut bacteria over time? How are these changes related to weight loss and improvement of obesity-related health conditions? Researchers will compare people undergoing bariatric surgery with people with obesity treated with diet alone and with healthy normal-weight individuals to see if surgery leads to specific changes in gut bacteria and stool metabolites that are linked to better clinical outcomes. Participants will: Provide stool samples at scheduled time points over 12 months Provide blood samples and undergo routine clinical assessments Take part in follow-up visits to monitor weight, metabolic health, and gastrointestinal symptoms
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 23.
- Kezdés
- 2026. júl. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07381140
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with antibiotics within the last 3 weeks, or probiotics/prebiotics within the last 4-6 weeks, or systemic corticosteroids within the 8 weeks prior to baseline (T0).
- Participation in dietary regimens or calorie restriction programs in the weeks prior to enrollment.
- Previous organ transplant or ongoing systemic immunosuppressive therapy.
- Previous major gastrointestinal surgery.
- Recent gastrointestinal surgery.
- Medications known to influence the gut microbiota (e.g., PPIs, metformin, steroids).
Más betegség
- Chronic inflammatory bowel diseases (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis), ongoing enteric infections, or active neoplasms.
- Chronic alcohol consumption above moderate levels or substance use disorder.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
- Use of antibiotics within the last 3 weeks or probiotics/prebiotics within the last 4-6 weeks.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Extreme diets or recent dietary changes.
- Recent international travel that could have affected the gut microbiota.
- Active smoking or excessive alcohol consumption.
- Significant gastrointestinal symptoms (chronic diarrhea or constipation).
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 65 years.
- Adults with a body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m² with related comorbidities, or BMI ≥ 40 kg/m², who are candidates for Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) surgery only.
- Age between 18 and 65 years.
- Adults with BMI ≥ 30 kg/m² who are candidates for structured dietary treatment.
- Age between 18 and 65 years.
- Normal weight (BMI between 18.5 and 24.9 kg/m²).
- Normal metabolic function: fasting glucose below threshold, normal ALT/AST, no diagnosis of diabetes or metabolic syndrome.
- No chronic gastrointestinal diseases or conditions that could alter the gut microbiota.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis | Castellana Grotte | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.