NCT07381439Befejeződött
Comparison of Two Seed Strand Implantation Techniques for Biliary Cancer
A Prospective, Randomized Controlled Trial Comparing Conventional Linear Versus Novel Spiral Iodine-125 Seed Strand Implantation Combined With Metallic Stent for Malignant Obstructive Jaundice
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aimed to compare the safety and effectiveness of two different methods for fabricating and implanting Iodine-125 (\^125\^I) radioactive seed strands combined with a metal stent for treating malignant obstructive jaundice. The conventional method uses a straight seed strand placed between the stent and the bile duct wall. A novel technique was developed that uses a spiral-shaped seed strand placed inside the stent lumen. Between January 2018 and February 2024, 105 patients were randomly assigned to two groups. Group A (59 patients) received the conventional straight strand, while Group B (46 patients) received the novel spiral strand. The study compared therapeutic efficacy, the incidence of intraoperative and postoperative complications, stent patency duration, and patient survival. Both methods successfully improved liver function. However, the novel spiral technique (Group B) caused significantly fewer complications, such as bile leakage and peritonitis, compared to the conventional method (Group A). Importantly, patients in Group B also had longer stent patency (305 days vs. 277 days) and longer overall survival (345 days vs. 300 days). In conclusion, the novel spiral seed strand implantation technique is a safer and more effective treatment option for malignant obstructive jaundice.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 14.
- Kezdés
- 2018. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 1.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
- NCT-szám
- NCT07381439
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 105
- 2018. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Obstructive jaundice attributable to benign etiology.
- Presence of any absolute contraindication listed in the inclusion criteria.
- Life expectancy estimated to be less than three months.
- Unwillingness to participate in the study or provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Patients with a definitive diagnosis of Malignant Obstructive Jaundice (MOJ) confirmed by imaging (enhanced CT/MRCP), laboratory tests, and/or pathology.
- Assessed by a multidisciplinary team as not a candidate for curative surgical resection.
- No absolute contraindications for the combined implantation of a biliary metallic stent and an \^125\^I seeds strand (e.g., severe coagulation dysfunction, significant renal impairment, or uncontrolled serious cardiovascular/cerebrovascular diseases).
- Willing and able to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.