NCT07382180Befejeződött
Real-World Tirzepatide Therapy in Post-Bariatric Weight Regain and Preoperative Obesity Patients
More Than Weight Loss: Real-World Tirzepatide Use in Post-Bariatric Weight Regain and Preoperative Obesity Care
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter retrospective observational study evaluates the real-world use of tirzepatide in adult patients with post-bariatric weight regain and in patients with obesity undergoing preoperative management. The study analyzes changes in body weight and metabolic parameters, as well as treatment tolerability and safety, during routine clinical care. No experimental interventions are performed, and all patients receive tirzepatide as part of standard medical practice.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 254 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 26.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 18.
- Fő szponzor
- Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07382180
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 254
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior bariatric procedures other than sleeve gastrectomy (for the weight regain cohort).
- Current or previous treatment with tirzepatide before study enrollment.
- Contraindications to tirzepatide therapy according to the approved product label.
Más betegség
- Presence of severe medical, psychiatric, or cognitive conditions that, in the investigator's judgment, could interfere with adherence to treatment or follow-up assessments.
Életkor
- Age younger than 18 years.
Egyéb
- Use of other anti-obesity pharmacological agents during the observation period.
- Pregnancy or breastfeeding at the time of treatment initiation or during follow-up.
- Incomplete baseline data or anticipated inability to complete the planned 6-month follow-up.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- nclusion Criteria
- Adult patients aged 18 years or older.
- Diagnosis of obesity, defined according to standard clinical criteria, managed within a bariatric and metabolic care pathway.
- Initiation of tirzepatide therapy at a starting dose of 5 mg as part of routine clinical practice.
- Allocation to one of the following clinical cohorts:
- Patients with prior sleeve gastrectomy and clinically significant weight regain, defined as a ≥25% increase in body weight relative to the postoperative nadir weight, with a minimum interval of 36 months from surgery; or
- Patients with obesity undergoing preoperative medical optimization prior to planned bariatric surgery.
- Availability of complete baseline clinical and anthropometric data at treatment initiation.
- Planned clinical follow-up for at least 6 months after initiation of tirzepatide therapy.
- Ability to provide written informed consent for the use of clinical data for research purposes, according to local regulations.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Head of bariatric surgery | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.