NCT07382479Toborzás még nem indult
NeoAdjuvant ChemoTherapy With KELIM Guided Interval vs. Delayed Interval Debulking Surgery
A Prospective, International, Multi-center, Interventional Trial of Advanced Epithelial Ovarian Cancer Patients Offered Three Cycles of Neoadjuvant Chemotherapy (NACT) and Triaged With KELIM Score. Patients With Favorable Score Will Undergo Interval Debulking Surgery (IDS) Followed by Another 3 Cycles of NACT, While Those With Unfavorable Will Undergo Another 3 Cycles of NACT Followed by Delayed Interval Debulking Surgery (DIDS).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective, international, multi-center, interventional trial of advanced epithelial ovarian cancer patients offered three cycles of neoadjuvant chemotherapy (NACT) and triaged with KELIM score. Patients with favorable score will undergo interval debulking surgery (IDS) followed by another 3 cycles, while those with unfavorable score will undergo another 3 cycles of NACT followed by delayed interval debulking surgery (DIDS).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 485 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 27.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Aristotle University Of Thessaloniki
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07382479
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 485
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2031. ápr. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Synchronous malignancies at the time of diagnosis or in the 3 years prior to starting the study treatment
- Comorbidities that may contraindicate surgery or chemotherapy as planned per protocol
Más betegség
- Stable disease or progression of disease (preferably triaged by "Fagotti" diagnostic laparoscopy) after 6 cycles of NACT, before DIDS.
Egyéb
- Pregnancy
- Mucinous, clear-cell, carcinosarcoma or low-grade serous adenocarcinoma histological subtypes
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 - 85 years old
- Histologically proven epithelial ovarian cancer, fallopian tube carcinoma, or primary peritoneal carcinoma, high grade serous or endometrioid
- ECOG Performance status 0 - 1
- Documented International Federation of Gynecologic Oncology (FIGO) 2014 stage IIIB, IIIC or IVA unfit and/or with unresectable disease for complete primary debulking surgery (preferably triaged by "Fagotti" diagnostic laparoscopy)
- HIPEC is an option after IDS or DIDS
- Sufficiently good bone marrow, liver, and renal function to receive chemotherapy and subsequently undergo surgery
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.