NCT07384234Toboroz2. fázis
SHR-1701 Combined With Chemotherapy for Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma With Peritoneal Metastasis
SHR-1701 Combined With Chemotherapy for Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma With Peritoneal Metastasis: an Exploratory Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, randomized, two-cohort trial designed to evaluate the efficacy and safety of two regimens in the treatment of gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma with peritoneal metastasis: SHR-1701 combined with intravenous and intraperitoneal paclitaxel plus S-1, or SHR-1701 combined with CAPOX.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 26.
- Kezdés
- 2026. ápr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 30.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07384234
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. ápr. 24. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of gastric cancer surgery.
- Contraindications to surgical treatment or chemotherapy, or poor physical status and organ function precluding major abdominal surgery.
- Active autoimmune disease within 4 weeks prior to enrollment or a history of autoimmune disease.
- Significant cardiovascular disease within 6 months prior to enrollment, including unstable angina or myocardial infarction.
Egyéb
- Known HER2-positive.
- Presence of distant metastases other than peritoneal metastases (e.g., liver, lung, ovarian, para-aortic lymph node, brain metastases, etc.).
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old.
- Pathologically confirmed gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (Siewert typeⅡ and type Ⅲ gastroesophageal junction adenocarcinoma are eligible for inclusion).
- Definitively diagnosed with peritoneal metastasis by exploratory laparoscopy and/peritoneal lavage cytology (CY0P1/CY1P0/CY1P1 are eligible, ovarian metastasis is permitted), and without gastric outlet obstruction or intestinal obstruction.
- No prior anti-tumor treatment history (including radiotherapy, chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy, etc.).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-1.
- Normal function of major organs.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Changhai Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.