NCT07384936Toborzás még nem indult
Topefilgrastim Injection in the Treatment of High-Risk Pregnant Patients With Preeclampsia
A Prospective, Controlled Study to Assess the Preliminary Efficacy and Safety of Topefilgrastim Injection in High-Risk Pregnant Patients With Preeclampsia.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an open-label, prospective investigation designed to enroll 100 high-risk pregnant subjects with preeclampsia (PE). Participants will be allocated in a 2:2:1 ratio to one of three groups: the Topefilgrastim 0.5mg/biweekly group, the Topefilgrastim 1mg/biweekly group, or the control group, based on investigator judgment and patient preference. The overall study consists of three parts: a screening period, a treatment period, and a follow-up period.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 19.
- Kezdés
- 2026. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Fang Wang
- NCT-szám
- NCT07384936
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned or current use of medications with potential drug-drug interactions with human granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) analogs, such as lithium.
Más betegség
- History of psychiatric disorder not adequately controlled by medication.
- Unexplained vaginal bleeding at screening.
- Evidence of positive serology for HIV, HBV (HBsAg positive), HCV (anti-HCV antibody positive), or syphilis.
- Presence of severe organic disease or any other condition that, in the judgment of the investigator, makes the subject unsuitable for study participation.
- Known allergy to rhG-CSF products or their components, or allergy to recombinant human proteins/peptides derived from E. coli.
Egyéb
- Known uterine malformation.
- Known proliferative retinopathy.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily participate in the study, be able to understand, and sign the informed consent form.
- Aged 18 to 45 years (inclusive) at the time of signing the informed consent form.
- Assessed as high-risk for preeclampsia at gestational weeks 11-13, defined as either:
- A risk value of ≥1/100 based on the simplified Fetal Medicine Foundation (FMF) model, OR A high-risk result from serum biomarker screening (sFlt-1, PLGF, sFlt-1/PLGF ratio). (See Appendix for details)
- Gestational weeks 11-13 at enrollment.
- Singleton intrauterine pregnancy (confirmed by transvaginal or transabdominal ultrasound).
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lanzhou University Second Hospital | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.