NCT07386171Toborzás még nem indult
Micro-Ultrasound for Detecting Clinically Significant Prostate Cancer in Active Surveillance
Evaluating Micro-Ultrasound as a Supplemental Imaging Modality for Clinically Significant Prostate Cancer Detection in Men With Negative or Stable Multiparametric MRI on Active Surveillance or at Diagnosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Active surveillance is a common approach for men with low-risk or favorable intermediate-risk prostate cancer, aimed at avoiding or delaying treatment while closely monitoring the disease. Multiparametric MRI (mpMRI) is widely used to guide diagnosis and follow-up, but it can miss clinically significant prostate cancer and may be limited by access, cost, and variability in interpretation. Micro-ultrasound is a high-resolution ultrasound technique that may improve real-time detection of suspicious prostate lesions using a standardized scoring system (PRI-MUS). The purpose of this study is to evaluate the diagnostic performance of micro-ultrasound for detecting clinically significant prostate cancer in men with negative or stable mpMRI findings, either at initial diagnosis or during active surveillance follow-up. Participants will undergo micro-ultrasound assessment of the prostate. Areas considered suspicious on micro-ultrasound may be targeted for biopsy, followed by systematic prostate sampling. Biopsy results will be used as the reference standard to determine whether clinically significant prostate cancer is present. The study will assess measures such as sensitivity, specificity, and predictive values of micro-ultrasound, as well as procedure-related complications.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 27.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 1.
- Fő szponzor
- McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07386171
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior definitive treatment for prostate cancer (e.g., radical prostatectomy, radiotherapy)
- Prior prostate surgery that may affect biopsy or imaging interpretation
Más betegség
- Active urinary tract infection or prostatitis
Egyéb
- Contraindication to prostate biopsy
- Inability to tolerate the biopsy procedure or follow study procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Male participants aged 45 to 75 years
- Localized prostate cancer on active surveillance or newly diagnosed and eligible for active surveillance
- Negative multiparametric MRI (PI-RADS ≤2) or stable mpMRI findings on surveillance
- Prior prostate biopsy showing Grade Group 1, or Grade Group 2 (Gleason 3+4) with ≤10% pattern 4
- PSA ≤15 ng/mL
- PSA density <0.15 ng/mL/cc
- Clinical stage ≤T2a
- Life expectancy >10 years
- Ability to provide written informed consent and comply with study procedures
Életkor a regiszterben: 45 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jewish General Hospital | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.