NCT07386418Toboroz
Study of Lesion-Specific Invasive Haemodynamic Angina Thresholds
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ORBITA-SOLAR is an invasive physiological cardiac catheterisation study that aims to determine whether different coronary stenoses have different angina thresholds. The angina threshold is defined as the amount of coronary flow reduction required to reproduce symptoms. Sixty patients with symptoms of stable angina and 2 coronary artery stenoses amenable to percutaneous coronary intervention (PCI) will be recruited. This study will use intra-coronary balloon inflation during supine exercise to measure the fractional flow reserve (FFR) and non-hyperemic pressure ratio (NHPR) that corresponds to angina onset.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 19.
- Kezdés
- 2026. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Imperial College London
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07386418
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous coronary artery bypass graft
- PCI performed with drug-eluting balloons without stenting
- Contraindication to antiplatelet therapy
Más betegség
- Acute coronary syndrome within 3 months
- Significant left main stem disease
- Moderate to severe valve disease
Laborértékek
- LVEF ≤40%, contraindication to PCI or drug-eluting stents
Életkor
- Age <18 years
Egyéb
- Single lesion amenable to PCI
- Chronic total occlusion of the target artery
- Contraindication to adenosine
- Physical inability to exercise with an ergometer
- Femoral artery access
- Pregnancy
- Inability to consent
Kiket keres a vizsgálat
- Eligibility for PCI due to angina or angina-equivalent symptoms on exertion
- 2 severe epicardial stenoses in a major coronary artery, defined as:
- ≥70% stenosis in a coronary artery with ≥2.5mm diameter, on invasive coronary angiography (ICA)
- Severe stenosis in a vessel with ≥2.5mm diameter, on CTCA
- Evidence of ischaemia on an invasive or non-invasive test, including:
- Physiological test during invasive coronary angiography (ICA)
- Dobutamine stress echocardiography (DSE)
- Stress perfusion cardiac magnetic resonance (CMR)
- Myocardial perfusion scintigraphy (MPS)
- Fractional flow reserve computed-tomography (FFR-CT)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mid and South Essex NHS Foundation Trust | Basildon | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust | Bournemouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Royal Free London NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Imperial College Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.