NCT07386496Toboroz
The Role of 18F-PSMA PET in Prostate Cancer Diagnosis in Equivocal MRI
The Role of 18F-PSMA PET in Prostate Cancer Diagnosis in Equivocal MRI: a Multi-center Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multi-center RCT to compare the clinically significant prostate cancer (csPCa) detection and/or change in clinical management in MRI guided (MRI arm) biopsy and MRI+18F-PSMA guided (Combined arm) biopsies in men with equivocal MRI prostate scans. If additional clinical value is shown by adding 18F-PSMA PET to equivocal MRI, then this should be the new standard of care.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 20.
- Kezdés
- 2026. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07386496
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 250
- 2026. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Past or current history of prostate cancer
- Contraindicated to prostate biopsy: active urinary tract infection, fail insertion of transrectal ultrasound probe into rectum (abdominal perineal resection, anal stenosis), fail to be placed in lithotomy position, uncorrectable coagulopathy, antiplatelet or anticoagulant which cannot be stopped (keep aspirin before and after biopsy is permitted)
Egyéb
- Prostate biopsy within past 5 years
- Contraindicated to undergo PSMA PET-CT scan
Kiket keres a vizsgálat
- Men ≥18 years of age
- Serum Prostate-specific antigen (PSA) 4-15 ng/mL, repeated at least once
- Prostate mpMRI done within 18 months
- MRI prostate with PI-RADS (11) scores of:
- PI-RADS score 2 with red flag (PSA density >0.2 OR Prostate health index, PHI>35),
- PI-RADS 3, OR
- PI-RADS 4 with lower csPCa risks (PSAd <0.1 OR PHI<35)
- Normal Digital rectal examination
- Patient agrees for targeted and systematic prostate biopsy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Prince of Wales Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.