NCT07386743Toboroz3. fázis
A Phase III Study of GS101 Injection to Dupixent®
A Multicenter, Randomized, Double-blinded, Parallel, Positive-controlled, Phase III Comparative Study to Evaluate GS101 Injection Versus Dupixent® in Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a a multicenter, randomized, double-blinded, parallel, positive-controlled, Phase III comparative study to evaluate GS101 Injection versus Dupixent® in participants with moderate-to-severe atopic dermatitis. A total of 572 subjects are planned to be included and randomized at a ratio of 1:1 to receive GS101 injection or Dupixent®
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 572 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 26.
- Kezdés
- 2026. jan. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Jiangsu Genscend Biopharmaceutical Co., Ltd
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07386743
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 572
- 2026. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hypersensitivity or known allergy to the investigational product(s) or any of their excipients
- Treatment with any investigational drug, medical device, or other biologic agent within 8 weeks prior to randomization or within 5 half-lives (if the half-life is known), whichever is longer
- Receipt of any live or live-attenuated vaccine within 3 months prior to randomization, or planned receipt of such vaccines during the study period
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects, male or female, between the ages of 18 and 75 years (inclusive)
- At the time of screening, the diagnosis of atopic dermatitis (AD) meets the Hanifin-Rajka criteria, with a disease history for at least 1 year prior to screening
- During the screening period and at baseline, patients with moderate-to-severe atopic dermatitis, defined as meeting all of the following 3 criteria concurrently: a. IGA score ≥ 3; b. EASI score ≥ 16; c. BSA ≥ 10%.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Hospital of China Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.