NCT07387393Csak meghívásos
To Test the Effectiveness and Implementation Approach of a 3-month PILI Pasifika Program Lifestyle Program With Components of Social Determinants of Health Activities in Real-world Settings (Clinical and Non-clinical Settings) Across 3 Years
Peau o le Vasa: Accelerating the Currents of Health Advances for Pasifika People
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, the investigators are conducting a Type 3 hybrid effectiveness-implementation trial to evaluate the implementation of the Community Health Workers (CHW)-delivered PILI Pasifika Program (PPP) across 3 regions, the U.S. Affiliated Pacific Islands (USAPI), the continental U.S., and Hawai'i, among 400 Native Hawaiian and Pacific Islander (NHPI) participants in two settings, (clinical and non-clinical) over a 3-year period. The PPP is a 3-month lifestyle intervention that includes a Social Determinants of Health (SDOH) component and was NHPI-adapted from the Diabetes Prevention Program's Lifestyle Program, renamed to the PILI Lifestyle Program (PLP), which demonstrated effectiveness in improving weight, blood pressure, physical activity, and diet among NHPIs. The PPP consists of 8 lifestyle lessons and 4 SDOH activities delivered over a 3-month period. The aims of this study are threefold: 1. To evaluate the implementation of the PPP across multiple community sites using a Type 3 hybrid effectiveness-implementation design guided by established frameworks such as RE-AIM and PRISM. 2. To examine participant-level outcomes associated with PPP implementation, including changes in cardiometabolic risk factors, health behaviors, and SDOH factors from baseline to 3 and 9-month follow-up. 3. To evaluate the cost and cost-effectiveness of implementing the PPP across community settings.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 27.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 15.
- Fő szponzor
- University of Hawaii
- Betegségek
- Magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07387393
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 15.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Do not have any of the following conditions (overweight/obesity, pre-diabetes/diabetes, high blood pressure, or high cholesterol)
Életkor
- Under 18 years of age
Egyéb
- Do not identify as Native Hawaiian or Pacific Islander
- Currently a student
- Have special dietary needs/dietary restrictions (due to cultural reasons and/or told by a healthcare provider)
- Pregnant women
- Have physical activity limitations/restrictions (told by a healthcare provider)
Kiket keres a vizsgálat
- Self-identify as Native Hawaiian or Pacific Islander
- 18 years of age or older
- Have at least one of the following self-reported cardiometabolic conditions (Overweight or obesity defined as BMI ≥ 25, pre-diabetes or diabetes, high blood pressure, and/or high cholesterol)
- Able to do a moderate level of physical activity or exercise
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Association of Pasifika Organizations | Fayetteville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Papa Ola Lokahi | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.