NCT07387978Toboroz
A Study to Describe the Effect of Photobiomodulation (Low Level Laser Therapy) in Reducing the Severity and Incidence of Oral Mucositis (Oral Ulceration) in Oral Cancer Patients Undergoing Radiation Treatment
A Pilot Study to Describe the Effect of Photobiomodulation in Reducing the Severity and Incidence of Oral Mucositis in Oral Cancer Patients Undergoing Radiation Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to describe the effect of photobiomodulation (PBM) on the incidence and severity of oral mucositis in post-operative oral cancer patients receiving radiotherapy +/- chemotherapy. Participants will receive PBM treatment five times a week throughout the course of their radiotherapy. The main question it aims to answer is whether photobiomodulation reduces the incidence and severity of oral mucositis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 17.
- Kezdés
- 2025. nov. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov.
- Fő szponzor
- Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07387978
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. nov. 26. és az elsődleges befejezés (2028. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior RT to the head and neck including the oral or oropharyngeal mucosa
- Prior cytotoxic chemotherapy in the last 3 months
- Concurrent administration of cetuximab
Más betegség
- Gross macroscopic and/or microscopic residual disease post-surgery (R2 resection) or gross residual lymphadenopathy in the planned PBM treatment area
- Diagnosis of photosensitive disorder (cutaneous porphyria, xeroderma pigmentosum, etc)
- Diagnosis of epilepsy
Egyéb
- Known to be pregnant or planning to become pregnant within the trial period
Kiket keres a vizsgálat
- Patient has provided written informed consent using the PBM PICF
- Age ≥ 18 years of age at Screening
- Histological diagnosis of HNC of the oral cavity with no evidence of macroscopic or microscopic residual disease post-surgery (R0 or R1 resection) with histopathological confirmation and no gross residual lymphadenopathy in the planned PBM treatment area
- Planned treatment with RT or chemoradiotherapy to a dose of ≥ 50 Gy Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1 (Appendix 1)
- Intact oral mucosa (no visible ulceration, dehiscence, or active infection)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.