NCT07389187Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
Safety and Preliminary Efficacy Evaluation of LC-K76 Plus Anti-PD-1 Therapy in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
An Open-Label, Single-Arm, Exploratory Study to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of LC-K76 Plus Anti-PD-1 Therapy in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This open-label, single-arm study evaluates the safety and preliminary efficacy of LC-K76 combined with Tislelizumab and ADT in 10 patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) who progressed on prior therapies. Participants will receive oral LC-K76 and intravenous Tislelizumab for a 24-week treatment period.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 28.
- Kezdés
- 2026. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Shanghai Changzheng Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07389187
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. febr. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy with any immune checkpoint inhibitors (e.g., anti-PD-1/PD-L1).
- Intolerance to anti-PD-1 monoclonal antibody or dandelion extracts.
- Factors affecting drug intake/absorption (e.g., swallowing difficulty, chronic diarrhea).
- Concurrent psychiatric or neurological conditions
Más betegség
- Lack of pathological evidence for prostate cancer.
- Other primary malignant tumors active or requiring treatment within the past 3 years.
- Poorly controlled diabetes after continuous insulin therapy.
- Severe cardiopulmonary disease or high-risk conditions.
- History of severe drug allergies.
Laborértékek
- Significant abnormalities in laboratory values at randomization (Hb < 90 g/L; Neutrophils < 1.5x10\^9/L; Platelets < 75x10\^9/L; ALT/AST > 2.5xULN; Bilirubin > 1.5xULN; eGFR < 60 mL/min/1.73m\^2) .
Egyéb
- Has visceral metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- Male, aged 18 to 85 years.
- Histologically confirmed prostate adenocarcinoma, without small cell carcinoma components.
- Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) with disease progression after at least one novel endocrine therapy (e.g., abiraterone or enzalutamide) and/or docetaxel chemotherapy.
- Evidence of bone metastasis on PSMA-PET-CT or bone scan (ECT).
- Serum testosterone at castration levels (< 50 ng/dL or 1.75 nmol/L).
- ECOG performance status ≤ 2.
- Life expectancy > 6 months.
- Adequate bone marrow, hepatic, and renal function.
- Willing to undergo biopsies before and during treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Changzheng Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.