NCT07389434Toboroz
Feasibility, Safety, Cost-effectiveness, and Environmental Impact of Reprocessed Ablation Catheters in PVI
Feasibility, Safety, Cost-effectiveness, and Environmental Impact of Reprocessed Ablation Catheters in Pulmonary Vein Isolation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates whether re-sterilized (reprocessed) ablation catheters are as effective and safe as new ablation catheters when used for pulmonary vein isolation in patients with atrial fibrillation. Adult patients scheduled for catheter ablation will be randomly assigned to undergo the procedure using either a new catheter or a re-sterilized catheter, with identical procedural techniques applied in both groups. The study will compare procedural efficiency, safety, costs, and environmental impact between the two approaches. The results may support more sustainable and cost-effective use of medical devices in cardiac electrophysiology.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 9.
- Kezdés
- 2026. febr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 30.
- Fő szponzor
- University Hospital Dubrava
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07389434
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe valvular heart disease
- Significant structural heart disease that precludes pulsed field ablation (PFA)
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Life expectancy < 12 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Paroxysmal or persistent atrial fibrillation documented by ECG or Holter ECG monitoring
- Indication for pulmonary vein isolation according to current clinical guidelines
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UH Dubrava | Zagreb | Horvátország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.