NCT07390214Toboroz
REFOCUS-AF - "RepEat Ablation With AFFERA vs. COntact Force-Guided RF Catheters for Optimal OUtcomes in Symptomatic AF".
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, randomized (1:1), pilot study enrolling 200 patients with symptomatic atrial fibrillation or atrial tachycardia (AF/AT) recurrence requiring repeat ablation following a single prior PVI procedure for AF.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 29.
- Kezdés
- 2025. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07390214
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with contraindications to catheter ablation or inability to provide informed consent Patients who underwent PVI + (ablation of additional RA/LA substrates/areas) Patients who did not undergo PVI before Patients who underwent more than one prior PVI/Re-PVI Patients with left atrial size > 55mm Patients with longstanding persistent AF > 12 months duration Prior surgical AF ablation Contraindications for repeat ablation Prior implantable loop recorder History of mitral valve surgery Severe mitral valve regurgitation Inability to be treated with oral anticoagulation Presence of intracardiac thrombi Chronic obstructive pulmonary disease or Asthma treated with long acting bronchodilatators Obstructive sleep apnea syndrome requiring CPAP mask ventilation Pregnancy Participation in other clinical studies Unwilling to follow the study protocol and to attend follow-up visits
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with symptomatic non-valvular AF or AT recurrences despite of one previous PVI (+/- cavotricuspid isthmus ablation) catheter ablation for AF.
- Age 18-85 years Willing and able to comply with the study protocol Willing and able to operate a device for rhythm monitoring
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cardioangiologisches Centrum Bethanien, Frankfurt am Main, 60431 | Frankfurt am Main | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.