NCT07390422Toboroz
Duodenal pulsENDO for Suboptimally Controlled Type II Diabetes Mellitus and Steatotic Liver Disease
Duodenal Recellularization Via Electroporation Therapy for Suboptimally Controlled Type II Diabetes Mellitus and Steatotic Liver Disease (DRESS-1 Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to evaluate the efficacy, safety, and mechanisms of pulsENDO procedure in patients with T2DM and its effect on MASLD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 28.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. aug. 30.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07390422
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2031. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with pulsENDO or similar procedure
- Previous GI surgery that could preclude the ability to perform pulsENDO, or acute gastric and duodenal pathology that increased the risk of pulsENDO
- Currently taking prescription antithrombotic therapy (e.g., anticoagulant or antiplatelet agent) within 10 days prior to study and/or there is a need or expected need to use during the study period
- Currently taking medications known to cause significant weight gain or weight loss (e.g. chemotherapeutics)
- Patients who have used non-steroidal analgesics and anti-inflammatory drugs (NSAID) and corticosteroids in the past 1 month
Más betegség
- Type 1 DM, DM secondary to specific disease or having any history of ketoacidosis
- Any inflammatory disease of the gastrointestinal tract such as Crohn's disease
- Abnormal pathologies or conditions of the gastrointestinal tract, including duodenal polyps, ulcers or upper gastrointestinal bleeding conditions within 3 months of study
- Underlying uncontrolled endocrine problem that leads to obesity, including and not limited to hypothyroidism, Cushing syndrome and eating disorder.
- Malignancy
- Diagnosis of autoimmune connective tissue disorder (e.g. lupus erythematosus, scleroderma)
- Mental or psychiatric disorder; Drug or alcohol addiction
Laborértékek
- Uncorrectable bleeding diathesis, platelet dysfunction, thrombocytopenia with platelet count less than 100,000/microliter or known coagulopathy
Egyéb
- Patients on insulin
- Fasting C-peptide level <0.5ug/L
- Patients with contra-indications to endoscopy
- Patients with cirrhosis due to causes other than MASLD
- Pregnant or breast feeding
- ASA grade IV \& V
- Other cases deemed by the examining physician as unsuitable for safe treatment
- Refusal to participate
Kiket keres a vizsgálat
- Duration of T2DM < 10 years
- BMI 18.5-40kg/m2
- Failure to achieve adequate HbA1c reduction (7.5 - 11%) after at least 3 months stable dosage of oral glucose lowering drugs
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese University of Hong Kong | Shatin | Hongkong | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.